Склад
діюча речовина: ibuprofen;
5 мл суспензії містять ібупрофену 100 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, сахарин натрію, натрію хлорид, гіпромелоза 15 сР, ксантанова камедь, мальтит рідкий, гліцерин (Е 422), полуничний ароматизатор, вода очищена.
Показання
Симптоматичне лікування гарячки та болю різного походження у дітей віком від 3 місяців до 12 років із масою тіла не менше 5 кг (включаючи гарячку після імунізації, гострі респіраторні вірусні інфекції, грип, біль при прорізуванні зубів, біль після видалення зуба, зубний біль, головний біль, біль у горлі, біль при розтягненні зв’язок та інші види болю, у тому числі запального генезу).
Протипоказання
*Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
*Реакції підвищеної чутливості в анамнезі (наприклад, бронхоспазм, бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
*Виразкова хвороба шлунка/кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два або більше виражених епізоди підтвердженої виразкової хвороби чи кровотечі).
*Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані із застосуванням НПЗЗ.
*Тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність або тяжка серцева недостатність.
*Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини).
*Останній триместр вагітності.
*Цереброваскулярні або інші кровотечі.
*Порушення кровотворення нез’ясованої етіології або згортання крові.
*Спадкова непереносимість фруктози.
Спосіб застосування та дози
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози, необхідної для контролю симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Для перорального застосування. Рекомендована добова доза лікарського засобу становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на рівні дози, залежно від віку та маси тіла, з інтервалом між прийомами 6−8 годин. Для забезпечення точного дозування упаковка містить шприц-дозатор. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Тільки для короткотривалого застосування.
Вік дитини
Маса тіла (кг)
|
Рекомендована доза
|
Частота прийому на добу
|
3−6 місяців (5−7,6 кг)
|
2,5 мл суспензії (50 мг)
|
не більше 3 разів
|
6−12 місяців (7,7−9 кг)
|
2,5 мл суспензії (50 мг)
|
не більше 3−4 разів
|
1−3 роки (10−16 кг)
|
5 мл суспензії (100 мг)
|
не більше 3 разів
|
4−6 років (17−20 кг)
|
7,5 мл суспензії (150 мг)
|
не більше 3 разів
|
7−9 років (21−30 кг)
|
10 мл суспензії (200 мг)
|
не більше 3 разів
|
10−12 років (31−40 кг)
|
15 мл суспензії (300 мг)
|
не більше 3 разів
|
Не застосовувати дітям віком до 3 місяців, якщо це не рекомендовано лікарем.
Не використовувати цей лікарський засіб для дітей з масою тіла менше 5 кг.
Для дітей віком від 3 до 6 місяців: якщо симптоми зберігаються довше 24 годин від початку лікування або погіршуються (після 3-х доз), слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у дітей віком від 6 місяців до 12 років симптоми зберігаються більше 3 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
При гарячці після імунізації (діти віком 3−6 місяців) рекомендована добова доза становить 2,5 мл суспензії (50 мг), у разі необхідності – ще 2,5 мл суспензії (50 мг) через 6 годин, але не більше ніж 5 мл суспензії (100 мг) протягом 24 годин. Якщо симптоми зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнтам із чутливим шлунком лікарський засіб слід застосовувати під час їди.
Перед застосуванням збовтати.
Особливі категорії пацієнтів.
Ниркова недостатність: пацієнтам із порушенням функції нирок від легкого до помірного ступеня зниження дози не потребується (щодо пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю див. розділ «Протипоказання»).
Печінкова недостатність: пацієнтам із порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня зниження дози не потребується (щодо пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю див. розділ «Протипоказання»).
У випадку застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Діти.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 3 місяців до 12 років із масою тіла не менше 5 кг.
Торгівельна назва |
ДАРФЕН
|
Тип упаковки |
СУСПЕНЗИЯ |
Фармакотерапевтична група |
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Ібупрофен. |
Состав |
5 мл суспензії містять ібупрофену 100 мг |
Форма випуску |
суспензія оральна, 100 мг/5 мл; по 100 мл, 200 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором у пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Ibuprofen
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
M - Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 - Протизапальні і знеболюючі засоби M01A - Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AE - Похідні пропіонової кислоти M01AE01 - Ібупрофен |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
EDEFARM S.L. |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18549/01/01 |
GTIN |
4823006408900 |