Склад
діюча речовина: ibuprofen;
5 мл суспензії містять ібупрофену 200 мг;
допоміжні речовини: натрію бензоат, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, сахарин натрію, натрію хлорид, гіпромелоза 15 сР, ксантанова камедь, рідкий мальтит, гліцерин (Е 422), тауматин, клубничний ароматизатор, вода очищена.
Показання
Симптоматичне лікування гарячки та болю різного походження у дітей віком від 6 місяців до 12 років із масою тіла не менше 8 кг (включаючи гарячку після імунізації, при гострих респіраторних вірусних інфекціях, грипі, біль при прорізуванні зубів, біль після видалення зуба, зубний біль, головний біль, біль у горлі, біль при розтягненні зв’язок та інші види болю, у тому числі запального генезу).
Протипоказання
Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості (таких як бронхоспазм, астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки/кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два або більше виражених епізодів підтвердженої виразкової хвороби чи кровотечі).
Наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі або перфорації, пов’язаної із застосуванням НПЗЗ.
Запальне захворювання кишечника в активній формі.
Цереброваскулярні або інші кровотечі.
Геморагічний діатез або інші порушення згортання крові.
Тяжка серцева недостатність (клас ІV за NYHA), тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність.
Останній триместр вагітності.
Тяжка форма зневоднення (внаслідок блювання, діареї або недостатнього вживання рідини).
Спадкова непереносимість фруктози.
Спосіб застосування та дози
Побічні ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози, необхідної для контролю симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Для перорального застосування. Лікарський засіб можна застосовувати розведеним водою або без розведення. Рекомендована добова доза лікарського засобу становить 20–30 мг на 1 кг маси тіла, розділена на рівні дози, інтервали між прийомами становлять 6–8 годин. Для забезпечення точного дозування використовувати шприц-дозатор, що міститься в пачці. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Тільки для короткотривалого застосування. Перед застосуванням збовтати.
Вік дитини
Маса тіла (кг)
|
Рекомендована доза
|
Частота прийому на добу
|
6–12 місяців (8–10 кг)
|
1,25 мл суспензії (50 мг)
|
3–4 рази
|
1–3 роки (10–15 кг)
|
2,5 мл суспензії (100 мг)
|
3 рази
|
3–6 років (15–20 кг)
|
3,75 мл суспензії (150 мг)
|
3 рази
|
6–9 років (20–30 кг)
|
5 мл суспензії (200 мг)
|
3 рази
|
9–12 років (30–40 кг)
|
7,5 мл суспензії (300 мг)
|
3 рази
|
Якщо у дитини симптоми зберігаються більше 3 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Пацієнтам з чутливим шлунком лікарський засіб слід приймати під час їди.
Особливі категорії пацієнтів
НПЗЗ слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушенням функції нирок, оскільки ібупрофен виводиться переважно нирками. Більш низькі дози слід застосовувати пацієнтам із легкою та помірною нирковою недостатністю.
Ібупрофен не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).
Хоча не спостерігалося відмінностей фармакокінетичного профілю ібупрофену у пацієнтів із печінковою недостатністю, НПЗЗ слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Пацієнтам із легкою та помірною печінковою недостатністю слід розпочинати лікування з низьких доз і ретельно контролювати. Ібупрофен не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).
Пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються або погіршуються під час лікування.
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Діти.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 6 місяців, маса тіла яких не менше 8 кг, до 12 років.
Торгівельна назва |
ДАРФЕН
|
Тип упаковки |
СУСПЕНЗИЯ |
Фармакотерапевтична група |
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Ібупрофен. |
Состав |
5 мл суспензії містять ібупрофену 200 мг |
Форма випуску |
суспензія оральна, 200 мг/5 мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у комплекті зі шприцом-дозатором в пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Ibuprofen
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
M - Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 - Протизапальні і знеболюючі засоби M01A - Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AE - Похідні пропіонової кислоти M01AE01 - Ібупрофен |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
EDEFARM S.L. |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18550/01/01 |
GTIN |
4823006408924 |