Склад:
діюча речовина: парацетамол;
1 мл містить 10 мг парацетамолу;
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію ацетат тригідрат, кислота оцтова, натрію цитрат дигідрат, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Показання:
Короткочасне лікування помірного болю, особливо після операції.
Короткочасне лікування гарячки, коли внутрішньовенне застосування є клінічно обґрунтованим нагальною потребою лікування болю або гіпертермії, та/або коли інші шляхи введення неприйнятні.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду (попередника парацетамолу) або інших компонентів препарату. Тяжка гепатоцелюлярна недостатність.
Спосіб застосування та дози:
Препарат застосовувати внутрішньовенно.
Парацетамол С.А.Л.Ф. застосовувати для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла більше 33 кг.
Дозування залежить від маси тіла пацієнта.
Таблиця 1
Маса тіла пацієнта
|
Одноразова доза
|
Об’єм на один прийом
|
Максимальний об’єм препарату (10 мг/мл) на один прийом відповідно до верхніх меж маси тіла для групи (мл)**
|
Максимальна добова доза *
|
> 33 кг – ≤ 50кг
|
15 мг/кг
|
1,5 мл/кг
|
75 мл
|
60 мг/кг, не перевищуючи 3 г
|
> 50 кг, при наявності факторів ризику розвитку гепатотоксичності
|
1 г
|
100 мл
|
100 мл
|
3 г
|
> 50 кг, при відсутності факторів ризику розвитку гепатотоксичності
|
1 г
|
100 мл
|
100 мл
|
4 г
|
* Максимальна добова доза: максимальна добова доза призначена для пацієнтів, які не отримують інші лікарські засоби, що містять парацетамол, і має бути відповідним чином скоригована у разі прийому таких препаратів.
** Пацієнти з нижчою масою тіла потребують менших об’ємів.
Розчин парацетамолу вводити шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 15 хвилин.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Курс лікування зазвичай не перевищує 4 інфузій протягом 24 годин.
Мінімальний інтервал між прийомами у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня має становити щонайменше 6 годин.
Перед введенням необхідно впевнитися, що розчин прозорий та не містить видимих часток. Розчин, що містить видимі сторонні включення, застосовувати не можна.
Невикористаний лікарський засіб, що залишається, повинен бути знищений.
Пацієнти особливих груп
Пацієнти з нирковою недостатністю тяжкого ступеня
Призначаючи парацетамол пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв), рекомендується збільшити мінімальний інтервал між прийомами до 6 годин.
Пацієнти з гепатоцелюлярною недостатністю, хронічним алкоголізмом, пацієнти, які хронічно недоїдають (низькі запаси печінкового глутатіону), пацієнти з дегідратацією, синдромом Жильберта, з масою тіла менше 50 кг
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г.
Пацієнти літнього віку
Пацієнти літнього віку зазвичай не потребують коригування дози.
Діти.
Не застосовувати дітям з масою тіла менше 33 кг.
Торгівельна назва |
Парацетамол
|
Фармакотерапевтична група |
Аналгетики та антипіретики. |
Состав |
1 мл містить 10 мг парацетамолу |
Форма випуску |
розчин для інфузій 10 мг/мл; по 100 мл у флаконі № 1; по 100 мл у флаконі, по 30 флаконів у картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Paracetamol
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
N - Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 - Болезаспокійливі препарати N02B - Інші анальгетики та антипіретики N02BE - Аніліди N02BE01 - Парацетамол |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
С.А.Л.Ф. С.П.А. ЛАБОРАТОРИО ФАРМАКОЛОДЖИКО |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19207/01/01 |
GTIN |
8052742104029 |