Cклад
1 капсула м’яка містить 400 мг ібупрофену; допоміжні речовини: поліетиленгліколь, калію гідроксид, вода очищена; склад капсули: желатин, сорбіт (Е 420), вода очищена, соєвий лецитин, тригліцериди.
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Реакції гіперчутливості (наприклад, бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігалися раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
Виразкова хвороба шлунка/кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два і більше виражених епізоди виразкової хвороби чи кровотечі).
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням НПЗЗ, в анамнезі.
Тяжке порушення функції печінки, тяжке порушення функції нирок; серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA).
Останній триместр вагітності.
Спосіб застосування
Застосовують внутрішньо дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла >40 кг. Тільки для короткотривалого застосування. Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Капсули слід приймати переважно під час або після вживання їжі, не розжовувати та запивати водою.
Разова доза для дітей віком від 12 років з масою тіла >40 кг і дорослих становить 1 капсулу (400 мг ібупрофену). За необхідності можна застосовувати по 1 капсулі кожні 6 годин. Максимальна добова доза становить 1200 мг (3 капсули на добу). Застосовувати мінімальну ефективну дозу, потрібну для лікування симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Особливості застосування
У пацієнтів літнього віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, які можуть бути летальними.
Вплив на органи дихання. У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або алергічні захворювання або мають ці захворювання в анамнезі, може виникнути бронхоспазм.
Вагітні
НПЗЗ не слід приймати у перші два триместри вагітності, якщо тільки на думку лікаря потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або протягом І та ІІ триместрів вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду часу.
Ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
Діти
Не застосовують дітям віком до 12 років та масою тіла <40 кг.
Водії
За умови застосування згідно з рекомендованими дозами та тривалістю лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Передозування
У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значимі кількості НПЗЗ, розвивалися лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, дуже рідко - діарея. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження ЦНС, які проявляються як вертиго, сонливість, інколи – збуджений стан та дезорієнтація або кома. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми.
Побічні ефекти
Психічні розлади: психотичні реакції, депресія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або втома.
З боку органів зору: порушення зору.
З боку органів слуху та рівноваги: дзвін у вухах, зниження слуху.
З боку серцевої системи: відчуття серцебиття, серцева недостатність та інфаркт міокарда.
З боку судинної системи: артеріальна гіпертензія, васкуліт, набряк.
Торгівельна назва |
АФФИДА
|
Тип упаковки |
КАПСУЛЫ |
Фармакотерапевтична група |
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. |
Состав |
1 капсула м’яка містить 400 мг ібупрофену |
Форма випуску |
капсули м'які по 400 мг, по 10 капсул м'яких у блістері, по 1,2, 3 або 10 блістерів в картоній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Ibuprofen
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
M - Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 - Протизапальні і знеболюючі засоби M01A - Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AE - Похідні пропіонової кислоти M01AE01 - Ібупрофен |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
GELER PRAIVER LIMETED |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18232/01/01 |
GTIN |
7640158263822 |