Склад:
діюча речовина: цефуроксим;
1 таблетка містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг або 250 мг, або 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (тип А), натрію лаурилсульфат, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідро-ксибензоат (E 216), Opaspray Білий М-1-7120J (містить натрію бензоат (Е 211)).
Показання:
Зіннат призначений для лікування інфекцій, що перелічені нижче, у дорослих та дітей віком від 3 місяців.
- Гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт.
- Гострий бактеріальний синусит.
- Гострий середній отит.
- Загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу.
- Цистит.
- Пієлонефрит.
- Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.
- Ранні прояви хвороби Лайма.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму та до будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад, анафілактичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).
Спосіб застосування:
Чутливість до антибіотика змінюється залежно від регіону та може змінюватися з часом. У разі необхідності слід звернутися до місцевих даних щодо чутливості до антибіотика.
Зазвичай тривалість лікування становить 7 днів (може бути від 5 до 10 днів).
Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати після їди.
Дозування препарату для дорослих та дітей залежно від інфекції наведено у таблицях 1, 2.
Дорослі та діти ( ≥ 40 кг) Таблиця 1
Показання до застосування
|
Доза
|
Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит
|
250 мг 2 рази на добу
|
Гострий середній отит
|
500 мг 2 рази на добу
|
Загострення хронічного бронхіту
|
500 мг 2 рази на добу
|
Цистит
|
250 мг 2 рази на добу
|
Пієлонефрит
|
250 мг 2 рази на добу
|
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
|
250 мг 2 рази на добу
|
Хвороба Лайма
|
500 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (терапія може тривати від 10 до 21 дня)
|
Діти (< 40 кг) Таблиця 2
Показання до застосування
|
Доза
|
Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит
|
10 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 125 мг 2 рази на добу
|
Діти віком від 2 років та старші з середнім отитом або, за необхідності, при більш серйозних інфекціях
|
15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу
|
Цистит
|
15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу
|
Пієлонефрит
|
15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів
|
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
|
15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу
|
Хвороба Лайма
|
15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (від 10 до 21 дня)
|
Таблетки Зіннату не можна розламувати, тому їх не призначають пацієнтам, які не можуть їх проковтувати. Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.
Таблетки цефуроксиму ацетилу та гранули цефуроксиму ацетилу для приготування суспензії не біоеквівалентні, тому ці лікарські форми не є взаємозамінними при перерахунку в міліграмах.
Цефуроксим випускається також у вигляді натрієвої солі для парентерального застосування. Це дає можливість проводити послідовну терапію одним антибіотиком при переході з парентерального введення на пероральне, якщо для цього є клінічні показання.
Зіннат ефективний для послідовного лікування загострень хронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування «Зинацефу» (цефуроксиму натрію).
Послідовна терапія
Загострення хронічного бронхіту: 750 мг цефуроксиму 2-3 рази на добу (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) протягом 48-72 годин з подальшим застосуванням Зіннату по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 5-10 днів.
Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначати з урахуванням тяжкості інфекції та стану хворого.
Хворі з нирковою недостатністю
Цефуроксим виводиться головним чином нирками. У пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу цефуроксиму, щоб компенсувати його повільнішу екскрецію (див. таблицю нижче).
Кліренс креатиніну
|
T1/2 (години)
|
Рекомендоване дозування
|
≥ 30 мл/хв
|
1,4 – 2,4
|
Корегування дози не потрібно (застосовувати стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)
|
10 – 29 мл/хв
|
4,6
|
Стандартна індивідуальна доза кожні 24 години
|
<10 мл/хв
|
16,8
|
Стандартна індивідуальна доза кожні 48 годин
|
Упродовж гемодіалізу
|
2 – 4
|
Одну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу
|
Хворі з печінковою недостатністю
Немає даних про застосування цього лікарського засобу у пацієнтів з порушенням функцій печінки. Цефуроксим виводиться головним чином нирками, тому очікується, що наявні порушення функції печінки не впливатимуть на фармакокінетику цефуроксиму.
Діти.
Досвіду застосування цефуроксиму аксетилу для лікування дітей віком до 3 місяців немає.
Таблетки Зіннату не можна розламувати, тому їх не призначають пацієнтам, які не можуть їх проковтувати. Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.
Торгівельна назва |
ЗИННАТ
|
Фармакотерапевтична група |
Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. |
Состав |
1 таблетка містить цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 500 мг |
Форма випуску |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Cefuroxime
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
J - Засоби для лікування інфекцій J01 - Антибактеріальні засоби J01D - Інші бета-лактамні антибіотики J01DC - Цефалоспорини другого покоління J01DC02 - Цефуроксим |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
GLAXO OPERATIONS UK |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/5509/02/03 |
GTIN |
5033439036253 |