Состав:
действующее вещество: парацетамол;
1 мл содержит 10 мг парацетамола;
другие составляющие: глюкозы моногидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная, натрия цитрат дигидрат, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Кратковременное лечение умеренной боли, особенно после операции.
Кратковременное лечение лихорадки, когда внутривенное применение является клинически обоснованным необходимостью лечения боли или гипертермии, и/или другие пути введения неприемлемы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлорида (предшественнику парацетамола) или другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Препарат применять внутривенно.
Парацетамол С.А.Л.Ф. применять для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг.
Дозировка зависит от массы тела пациента.
Таблица 1
Масса тела пацианта
|
Одноразовая доза
|
Объём на один приём
|
Максимальный объем препарата (10 мг/мл) на один прием в соответствии с верхними границами массы тела для группы (мл)**
|
Максимальная суточная доза *
|
> 33 кг – ≤ 50кг
|
15 мг/кг
|
1,5 мл/кг
|
75 мл
|
60 мг/кг, не превышая 3 г
|
> 50 кг, при наличии факторов риска развития гепатотоксичность
|
1 г
|
100 мл
|
100 мл
|
3 г
|
> 50 кг, при отсутствии факторов риска развития гепатотоксичности
|
1 г
|
100 мл
|
100 мл
|
4 г
|
* Максимальная суточная доза: максимальная суточная доза предназначена для пациентов, не получающих другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, и должна быть соответствующим образом скорректирована при приеме таких препаратов.
** Пациенты с более низкой массой тела нуждаются в меньших объемах.
Раствор парацетамола вводить путем внутривенной инфузии в течение 15 мин.
Минимальный интервал между вводами должен составлять 4 часа. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение 24 часов.
Минимальный интервал между приемами у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6 часов.
Перед вводом необходимо убедиться в том, что раствор прозрачный и не содержит видимых частиц. Раствор, содержащий видимые посторонние включения, применять нельзя.
Неиспользованное остающееся лекарственное средство должно быть уничтожено.
Пациенты особых групп
Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени
Назначая парацетамол пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), рекомендуется увеличить минимальный интервал между приемами до 6 часов.
Пациенты с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронически недоедающие пациенты (низкие запасы печеночного глутатиона), пациенты с дегидратацией, синдромом Жильберта, с массой тела менее 50 кг
Максимальная суточная дозировка не должна превышать 3 г.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста обычно не нуждаются в корректировке дозы.
Дети.
Не использовать детям с массой тела менее 33 кг.
Торговое название |
Парацетамол
|
Форма выпуска |
розчин для інфузій 10 мг/мл; по 100 мл у флаконі № 1; по 100 мл у флаконі, по 30 флаконів у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Paracetamol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
N - Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 - Болеутоляющие средства N02B - Прочие анальгетики и антипиретики N02BE - Анилиды N02BE01 - Парацетамол |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
С.А.Л.Ф. С.П.А. ЛАБОРАТОРИО ФАРМАКОЛОДЖИКО |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/19207/01/01 |
GTIN |
8052742104029 |