Новiрин сироп 50мг/мл 120мл

Фармакодинаміка. активна речовина - инозин пранобекс (молекулярний комплекс інозин: п-ацетамідобензойная кислота: n, n-диметиламіно-2-пропанол у співвідношенні 1: 3: 3) надає пряму противірусну та імуномодулюючу дію. пряму противірусну дію обумовлено зв'язуванням з рибосомами вражених вірусом клітин, що уповільнює синтез вірусної і-РНК (порушення транскрипції і трансляції) і призводить до пригнічення реплікації РНК і ДНК-геномних вірусів; опосередкований вплив пояснюється потужною індукцією интерферонообразования. імуномодулюючий ефект обумовлений впливом на т-лімфоцити (активізація синтезу цитокінів) і підвищенням фагоцитарної активності макрофагів. під впливом препарату посилюється диференціювання пре-т-лімфоцитів, стимулюється індукована митогенами проліферація т- і в-лімфоцитів, підвищується функціональна активність Т-лімфоцитів, в тому числі їх здатність до утворення лімфокінів, нормалізується співвідношення між субпопуляциями т-хелперів і Т-супресорів ( відновлюється імунорегуляторний індекс cd4 / cd8). препарат значно посилює продукцію інтерлейкіну-2 лімфоцитами та сприяє експресії рецепторів для цього інтерлейкіну на лімфоїдних клітинах; стимулює також активність натуральних кілерів (nk-клітин) навіть у здорових людей; стимулює активність макрофагів до фагоцитозу, процесингу та презентації антигену, що сприяє збільшенню числа антителопродуцирующих клітин в організмі вже з перших днів лікування. стимулює також синтез інтерлейкіну-1, мікробіцидність, експресію мембранних рецепторів та здатність реагувати на лімфокіни та хемотаксичні фактори. при герпетичної інфекції значно прискорюється утворення специфічних протигерпетичних антитіл, зменшуються клінічні прояви та частота рецидивів. препарат також запобігає поствірусной ослаблення клітинного синтезу РНК і білка в інфікованих клітинах, що особливо важливо для клітин, зайнятих в процесах імунного захисту організму. в результаті такого комплексного дії знижується вірусне навантаження на організм, нормалізується діяльність імунної системи, значно активізується синтез власних інтерферонів, що сприяє стійкості до інфекційних захворювань і швидкої локалізації вогнища інфекції у разі його виникнення.

Фармакокінетика. Препарат має високу біологічну доступність, після прийому внутрішньо швидко всмоктується, C max інозину в плазмі крові досягається через 1 год; фармакологічна дія проявляється приблизно через 30 хв і триває до 6 год. Інозин метаболізується за циклом, типовим для пуринових нуклеозидів з утворенням сечової кислоти; інші компоненти виводяться нирками у формі глюкуронових і оксидованих похідних, а також в незміненому вигляді. Кумуляції в організмі не виявлено. Повне виведення препарату та його метаболітів настає через 48 год.

Інфекційні захворювання вірусної етіології у пацієнтів із нормальним та зниженим імунним статусом: грип, парагрип, ГРВІ, бронхіт вірусної етіології, рино-та аденовірусні інфекції; епідемічний паротит, кір;

• захворювання, викликані вірусами простого герпесу Herpes simplex I або II типу (герпес губ, шкіри обличчя, слизової оболонки порожнини рота, шкіри рук, офтальмогерпес), підгострий склерозуючий паненцефаліт, генітальний герпес; вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний лишай, в тому числі рецидивуючий у хворих з імунодефіцитом); вірусом Епштейна - Барр (інфекційний мононуклеоз); цитомегаловірусом; папіломавірусом людини; гострий і хронічний вірусний гепатит В;
• хронічні рецидивні інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (хламідіоз та інші захворювання, викликані внутрішньоклітинними збудниками).

Препарат приймають всередину, краще після їжі та через рівні проміжки часу; при необхідності таблетку можна розжувати, подрібнити та / або розчинити в невеликій кількості води безпосередньо перед застосуванням. тривалість лікування визначають індивідуально, залежно від нозології, тяжкості перебігу та частоти рецидивів; в середньому тривалість лікування становить 5-14 днів, при необхідності після 7-10-денної перерви курс лікування повторюють; лікування з перервами та підтримуючими дозами може тривати 1-6 міс. максимальна добова доза для дорослих - 4 г (8 таблеток або 80 мл сиропу).

Таблетки.

Існують рекомендовані дози та схеми застосування препарату

Грип, парагрип, ГРВІ: дорослі - по 2 таблетки 3-4 рази на добу; діти - добова доза із розрахунку 50 мг/кг маси тіла на 3-4 прийоми протягом 5-7 днів; при необхідності лікування слід продовжити або повторити через 7-8 днів. Для досягнення найбільшої ефективності при ГРВІ лікування краще починати при перших симптомах хвороби або з першої доби захворювання. Як правило, препарат приймають ще 1-2 дні після зникнення симптомів.

Бронхіт вірусної етіології: дорослі - 2 таблетки 3 рази на добу, діти - добова доза із розрахунку 50 мг/кг на 3-4 прийоми протягом 2-4 тижнів.

Епідемічний паротит: добова доза з розрахунку 70 мг/кг маси тіла в 3-4 прийоми протягом 7-10 днів.

Кір: добова доза з розрахунку 100 мг/кг в 3-4 прийоми протягом 7-14 днів.

Афтознийстоматит: дорослі - по 2 таблетки 4 рази на добу, діти - добова доза із розрахунку 70 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 6-8 днів (гостра фаза), потім дорослі - 2 таблетки 3 рази на добу, діти - 50 мг/кг за 3-4 прийоми 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів.

Інфекційний мононуклеоз: добова доза з розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 8 днів.

Цитомегаловірусна інфекція: добова доза з розрахунку 50 мг/кг маси тіла за 3-4 прийоми протягом 25-30 днів.

Оперізуючий лишай і лабіальний герпес: дорослі - по 2 таблетки 3-4 рази на добу; діти - добова доза із розрахунку 50 мг/кг за 3-4 прийоми протягом 10-14 днів (до зникнення симптомів).

Генітальний герпес: у гострий період по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 5-6 днів; в період ремісії підтримуюча доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз на добу - до 6 міс.

Підгострий склерозуючий паненцефаліт: добова доза з розрахунку 50-100 мг/кг маси тіла за 6 прийомів (кожні 4 год) протягом 8-10 днів; після 8-денної перерви при легкому перебігу додатково ще 1-3 курсу, при тяжкому перебігу - до 9 курсів.

Інфекції, викликані Human papilloma virus (гострокінцеві кондиломи): по 2 таблетки 3 рази на добу, курс лікування - 14-28 днів; при комбінації з кріотерапією або CO 2 -лазерні терапією - по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 5 днів, 3 курси з інтервалом в 1 міс.

Гепатит В: дорослі - по 2 таблетки 3-4 рази на добу протягом 15-30 днів; потім підтримуюча доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз на добу протягом 2-6 міс.

Хронічні рецидивні інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у комплексному лікуванні): дорослі - по 2 таблетки 3-4 рази на добу, курс лікування - від 2 тижнів до 3 місяців; діти - добова доза із розрахунку 50 мг/кг маси тіла за 3-4 прийоми протягом 21 дня (або 3 курси по 7-10 днів з такими ж перервами).

Для відновлення функції імунної системи та досягнення стійкого иммуномодулирующего ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом курс лікування повинен тривати 3-9 тижні.

Пацієнти похилого віку. Препарат можна застосовувати в звичайних дозах для дорослих, необхідності в корекції дози немає.

Сироп.

Існують рекомендовані дози та схеми застосування лікарського засобу:

• грип, парагрип, гострі респіраторні вірусні інфекції:

дорослі - по 20 мл сиропу 3-4 рази на добу;

діти - добова доза - з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу / кг) маси тіла за 3-4 прийоми протягом 5-7 днів; при необхідності лікування продовжити або повторити через 7-8 днів; для досягнення найбільшої ефективності при ГРВІ лікування краще починати при перших симптомах хвороби або з першої доби захворювання; як правило, лікарський засіб приймають ще 1-2 дні після зникнення симптомів;

• бронхіт вірусної етіології:

дорослі - по 20 мл сиропу 3 рази на добу;

діти - добова доза - з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми протягом 2-4 тижнів;

• епідемічний паротит: добова доза - з розрахунку 70 мг/кг (тобто 1,4 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми протягом 7-10 днів;
• кір: добова доза - з розрахунку 100 мг/кг (тобто 2 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми протягом 7-14 днів;
• афтознийстоматит:

дорослі - по 20 мл сиропу 4 рази на добу;

діти - добова доза - з розрахунку 70 мг/кг (тобто 1,4 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми протягом 6-8 днів (гостра фаза), потім дорослі - по 20 мл сиропу 3 рази на добу, діти - 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів;

• інфекційний мононуклеоз: добова доза - з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми протягом 8 днів;
• цитомегаловірусна інфекція: добова доза - з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми протягом 25-30 днів;
• оперізуючий лишай і лабіальний герпес:

дорослі - по 20 мл сиропу 3-4 рази на добу;

діти - добова доза - з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми протягом 10-14 днів (до зникнення симптомів);

• генітальний герпес: у гострий період - по 20 мл сиропу 3 рази на добу протягом 5-6 днів; в період ремісії підтримуюча доза - по 20 мл сиропу (1000 мг) 1 раз на добу до 6 міс;
• підгострий склерозуючий паненцефаліт: добова доза - з розрахунку 50-100 мг/кг (тобто 1-2 мл сиропу / кг) за 6 прийомів (кожні 4 год) протягом 8-10 днів; після 8-денної перерви при легкому перебігу додатково ще 1-3 курсу, при тяжкому перебігу - до 9 курсів;
• інфекції, викликані Human papilloma virus (гострокінцеві кондиломи): по 20 мл сиропу 3 рази на добу, курс лікування - 14-28 днів або в комбінації з кріотерапією або CO2-лазерною терапією - по 20 мл сиропу 3 рази на добу 3 курси з інтервалом в 1 міс;
• гепатит В:

дорослі - по 20 мл сиропу 3-4 рази на добу протягом 15-30 днів; потім підтримуюча доза - по 20 мл сиропу (1000 мг) 1 раз на добу протягом 2-6 міс;

• хронічні рецидивні інфекції дихальних шляхів і сечостатевої системи у пацієнтів з ослабленим імунітетом (у комплексному лікуванні): дорослі - по 20 мл сиропу 3-4 рази на добу, курс лікування - від 2 тижнів до 3 місяців;

діти - добова доза - з розрахунку 50 мг/кг (тобто 1 мл сиропу / кг) за 3-4 прийоми протягом 21 дня (або 3 курси по 7-10 днів з такими ж перервами).

Для відновлення функції імунної системи та досягнення стійкого імуномодулюючі-ного ефекту у пацієнтів з ослабленим імунітетом курс лікування повинен тривати від 3 до 9 тижнів.

Підвищена чутливість до інозину пранобекс та інших компонентів препарату; подагра, сечокам'яна хвороба, важка ниркова недостатність iii ступеня, гіперурикемія.

Препарат, як правило, добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. найчастішою побічною реакцією є короткочасне і незначне (зазвичай в межах норми) підвищення концентрації сечової кислоти в плазмі крові та сечі (спричинене метаболізмом інозину), яке нормалізується через кілька днів після закінчення застосування препарату.

Лабораторні дослідження: підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі, підвищення рівня азоту сечовини в крові, підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня лужної фосфатази в крові.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, нездужання, порушення сну.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, біль в надбрюшінном ділянці, діарея, запор, відсутність апетиту.

З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж, шкірні висипання, кропив'янка.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк).

З боку психіки: нервозність.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня трансаміназ, ЛФ або азоту сечовини в крові.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканин: біль в суглобах.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: поліурія (збільшення об'єму сечі).

Відомо, що протягом постмаркетингового дослідження були зареєстровані побічні реакції, частоту виникнення яких неможливо встановити за наявними даними:

з боку травного тракту: біль у животі (у верхній частині живота);

з боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, кропив'янка;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема.

Слід пам'ятати, що новірін, як і інші противірусні засоби, при гострих вірусних інфекціях найбільш ефективний, якщо лікування розпочато на ранній стадії захворювання (краще в першу добу). препарат застосовують як для монотерапії, так і в комплексному лікуванні антибіотиками, противірусними та іншими етіотропними засобами.

Діюча речовина препарату метаболізується до сечової кислоти та може викликати значне підвищення її концентрації в сечі. У зв'язку з цим Новірін з обережністю застосовують у пацієнтів з подагрою і гіперурикемією в анамнезі, сечокам'яну хворобу і нирковою недостатністю. При необхідності застосування препарату у цих пацієнтів слід ретельно контролювати концентрацію сечової кислоти. При тривалому застосуванні (3 міс або довше) доцільно щомісяця перевіряти найважливіші параметри концентрацію сечової кислоти в плазмі крові та сечі, функцію печінки, склад периферичної крові та параметри функції нирок.

У деяких осіб можуть виникати гострі реакції підвищеної чутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, кропив'янка). У таких випадках терапію лікарським засобом слід припинити.

При тривалому застосуванні лікарського засобу існує ризик розвитку нефролітіазу.

Пацієнти похилого віку. Немає необхідності змінювати дози, препарат застосовують в дозуванні для дорослих. У осіб похилого віку частіше, ніж у осіб середнього віку, відзначають підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові та сечі.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Через відсутність досліджень з безпеки препарату не рекомендується призначати його в період вагітності або годування груддю.

Діти. Препарат застосовують у дітей у віці старше 1 року.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджувався. Однак для прийняття рішення щодо управління автомобілем або роботи з іншими механізмами необхідно враховувати, що препарат може викликати запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи (див. Побічна дія).

Не слід приймати лікарський засіб одночасно з імунодепресантами. з обережністю застосовують у пацієнтів, які приймають інгібітори ксантиноксидази (наприклад аллопуринол) і засоби, які посилюють виведення сечової кислоти з сечею, включаючи тіазидні діуретики (наприклад гідрохлоротіазид, хлорталидон, індапамід) і петльові діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота).

При одночасному застосуванні з азидотимидином підвищується утворення нуклеотиду внаслідок збільшення біодоступності азидотимидина в плазмі крові та збільшення внутрішньоклітинного фосфорилювання в моноцитах крові людини.

Випадки передозування не спостерігалося.

Передозування може викликати підвищення концентрації сечової кислоти в плазмі крові та сечі. При передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.

При температурі не вище 25 °C.