Анти-ангiн формула таб д/смокт №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АНТИ–АНГІН ФОРМУЛА

Склад:

діючі речовини: chlorhexidine, tetracaine, ascorbic acid;

1 таблетка для розсмоктування містить хлоргексидину діацетату 2 мг, тетракаїну гідрохлориду 0,2 мг, кислоти аскорбінової 50 мг;

допоміжні речовини: левоментол, сорбіт (Е 420), сахарин, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, ароматична добавка «М’ята», ароматична добавка «Аніс», барвник харчовий «Азорубін» (Е 122).

Лікарська форма. Таблетки для розсмоктування.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскі, зі скошеним краєм, від блідо-рожевого до червонувато-рожевого кольору зі світлішими та темнішими вкрапленнями, зі специфічним запахом. З обох боків таблетки-гравіювання « NP» на тлі дерева.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хлоргексидин – антисептик групи біс-бігуанідів, що чинить бактерицидну дію відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій (стрептококи, стафілококи, пневмококи, коринебактерії, паличка інфлюенци, клебсієла). Ефект обумовлений неспецифічною взаємодією з кислими фосфоліпідами клітинної мембрани мікроорганізмів, внаслідок чого порушується діяльність мембранозв’язаних ферментів і транспорт іонів калію, амінокислот, нуклеотидів. Хлоргексидин пригнічує також деякі групи грибів (кандида). Неактивний щодо бактеріальних спор при кімнатній температурі. Ефективніший у нейтральному та слабокислому середовищі.

Тетракаїн – ефективний місцевоанестезуючий засіб, швидко знімає або зменшує відчуття болю.

Аскорбінова кислота – речовина з групи водорозчинних вітамінів. Відіграє важливу роль у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, бере участь у синтезі кортикостероїдів, колагену, нормалізує проникність капілярів. Є природним антиоксидантом, підвищує опір організму до інфекцій.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика і лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки (стоматит, гінгівіт, тонзиліт, фарингіт, пародонтоз, початкова стадія ангіни (у складі комплексної терапії), стан після тонзилектомії або екстракції зубів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших амідних місцево- анестезуючих засобів, ерозивні та десквамативні зміни слизової оболонки ротової порожнини, свіжі рани великих розмірів у ротовій порожнині та глотці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується призначати особам, які приймають аміносаліцилову кислоту або сульфаніламіди, оскільки ці сполуки є антагоністами метаболітів парабутиламінобензойної кислоти.

Тетракаїн знижує антибактеріальну активність сульфаніламідних засобів. Судинозвужувальні засоби подовжують ефект і зменшують токсичність тетракаїну.

Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну і тетрациклінів, збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами і сульфаніламідами короткої дії, знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів.

Особливості застосування.

Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами для лікування порожнини рота і глотки, що містять йод (розчин Люголю, повідон-йод). Аскорбінова кислота, що входить до складу препарату, може змінювати результати деяких лабораторних тестів, про що слід попередити при проведенні аналізів.

Пацієнтам, хворим на діабет, гемохроматоз, сидеробластну анемію, таласемію, гіпероксалурію, оксалоз, уролітіаз, та пацієнтам з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази слід застосовувати препарат лише за призначенням лікаря.

Застосування препарату може тимчасово злегка змінювати смакові відчуття, але протягом

4 годин після прийому препарату сприйняття смаку повністю відновлюється. Приймати препарат рекомендується після їди.

Тривале застосування препарату може викликати незначну тимчасову зміну забарвлення зубів та язика, але ці явища минають після відміни препарату або для їх усунення можна звернутися за консультацією до лікаря.

Інколи пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та/або печінки можуть скаржитися на нудоту, блювання та відрижку. При появі цих симптомів препарат слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовувати у І триместрі вагітності, застосовувати з обережністю за призначенням лікаря у ІІ-ІІІ триместрах вагітності або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують місцево, тримаючи таблетку у роті до повного розсмоктування.

Дорослим та дітям віком від 15 років- 6 таблеток на добу з інтервалом 2 години.

Дітям віком від 10 до 15 років-4 таблетки на добу з інтервалом 3 години.

Дітям віком від 5 до 10 років-3 таблетки на добу з інтервалом 4 години.

Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5 днів у зв’язку з можливим порушенням мікрофлори порожнини рота та глотки.

У разі відсутності лікувального ефекту після 5 днів застосування препарату слід звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 5 років.

Передозування.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Симптоми передозування: запаморочення, загальна слабкість, ціаноз, збудження, неспокій, м’язовий тремор, порушення дихання, нудота, блювання.

Лікування: промивання шлунка, призначення сольових проносних засобів. Симптоматична терапія.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, нудота, блювання, відрижка, подразнення або запалення слизової оболонки рота, зміна смаку, збільшення зубного нальоту, зміна забарвлення (коричневі плями) на зубах, пломбах і зубних протезах.

Імунні реакції: алергічні реакції, включаючи закладеність носа, шкірні висипання, свербіж, лущення слизової оболонки рота та набряк привушних залоз.

Лікарський засіб містить азорубін, що може зумовити розвиток алергічних реакцій.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Херкель Б.В.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нідерланди.