для медичного застосування препарату

ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ

(GELOMYRTOL^® FORTE)

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить 300 мг миртолу стандартизованого;

допоміжна речовина: олія рапсова рафінована;

склад капсульної оболонки: желатин; гліцерин 85 %, сорбіту розчин що не кристалізується (Е 420); кислота хлористоводнева 13 % (отримана з кислоти хлористоводневої 25 % і води очищеної); гіпромелози ацетату сукцинат; триетилцитрат; натрію лаурилсульфат; тальк; декстрин; амонію гліциризат.

Лікарська форма. Капсули кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора м’яка желатинова капсула (витягнутої форми) з природним жовтуватого кольору забарвленням. Вміст капсул: прозора рідина з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби, за винятком комбінованих препаратів, що містять протикашльові засоби.

Код АТХ R05С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Активна речовина Геломиртола форте – ефірна олія рослинного походження, миртол стандартизований.

Миртол стандартизований проявляє секретомоторний і секретолітичний ефект, що призводить до розрідження мокротиння, активації мукоциліарного епітелію і, як результат, інтенсивного виділення мокротиння. При застосуванні у високих дозах миртол стандартизований також проявляє протиінфекційний, імуномодуляторний, спазмолітичний і судинорозширювальний ефект.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії гострого і хронічного бронхіту, при запаленні придаткових пазух носа (синуситах).

Особливі заходи безпеки.

Якщо симптоми захворювання не зникають або стан хворого погіршується, якщо з’являється задишка, підвищується температура, з’являється кров або гній в мокротинні, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Хворим на бронхіальну астму, коклюш перед застосуванням лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час взаємодія Геломиртолу форте з іншими лікарськими засобами невідома.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Хоча немає відомостей про шкідливу дію препарату Геломиртол форте на плід, у період вагітності (особливо у першому триместрі) або годування груддю приймати препарат тільки під контролем лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Капсули Геломиртолу форте рекомендовано приймати за 30 хвилин до їди, запивати великою кількістю прохолодної води або іншими напоями.

Дорослим та дітям віком від 10 років при клінічній картині гострого запалення приймати по 1 капсулі 3-4 рази на добу. З метою створення умов для поліпшення сну останню дозу потрібно приймати перед сном.

При хронічному процесі приймати по 1 капсулі 2 рази на добу. Таке ж дозування рекомендовано при довготривалій терапії.

Для полегшення ранкового відходження мокротиння при хронічному бронхіті рекомендовано приймати додатково 1 капсулу Геломиртолу форте ввечері, перед сном.

Дітям віком від 6 до 10 років (даний препарат призначати дітям у той період, коли вони можуть самостійно ковтати капсулу) призначати по 1 капсулі 2 рази на добу.

Препарат застосовувати у період проявів симптомів захворювання та протягом 2-4 днів після їх зникнення.

Побічні реакції.

Рідко (від 1 до 10 випадків на 1000) можуть виникати больові явища і дискомфорт у шлунково-кишковому тракті. Дуже рідко (від 1 до 10 випадків на 10000) може виникати нудота, блювання, діарея. Також спостерігаються поодинокі випадки алергічних реакцій, у тому числі висипи на шкірі, свербіж, почервоніння, набряк обличчя, задишка, циркуляторні порушення. В 1 випадку на 10000 може виникати загострення жовчокам’яної і сечокам’яної хвороби.

3 роки.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. KГ./G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Кілер Штрассе 11, 25551 Хохенлокштед, Німеччина/Kieler Strasse 11, 25551 Hohenlockstedt, Germany.