Склад:
Діюча речовина - моксифлоксацин (1 мл розчину для інфузій містить 1,6 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду; 1 флакон (250 мл) містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду).
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію лактату розчин, вода для ін'єкцій.
Показання:
- позалікарняна пневмонія;
- ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин.
Моксифлоксацин слід застосовувати тільки тоді, коли застосування інших антибактеріальних препаратів, які зазвичай рекомендуються для початкового лікування цих інфекцій, недоцільно.
Протипоказання:
гіперчутливість до моксифлоксацину, інших антибіотиків групи хінолонів або до будь-якого з допоміжних речовин;
період вагітності та годування груддю;
вік пацієнта до 18-ти років;
захворювання / патологія сухожиль в анамнезі, пов'язані із застосуванням хінолонів;
під час доклінічних і клінічних досліджень після введення моксифлоксацину спостерігалися зміни електрофізіологічних параметрів серцевої діяльності, що проявлялися у продовженні інтервалу QT; з цієї причини моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам з:
- вродженим або набутим подовженням інтервалу QT;
- порушенням балансу електролітів, особливо в разі нескорректированной гіпокаліємії;
- клінічно значущою брадикардією;
- клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка;
- симптоматичними аритміями в анамнезі;
моксифлоксацин можна застосовувати одночасно з препаратами, які подовжують інтервал QT;
через недостатній клінічний досвід застосування моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам з порушенням функції печінки та підвищенням рівня трансаміназ в п'ять разів і більше.
Спосіб застосування:
Препарат вводити у вигляді безперервної інфузії тривалістю не менше 60-ти хвилин.
При наявності показань, розчин для інфузій можна вводити через Т-подібний катетер разом з сумісними інфузійними розчинами.
Торгівельна назва |
МОФЛАКСА
|
Тип упаковки |
РАСТВОР |
Фармакотерапевтична група |
Протимікробні препарати для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. |
Состав |
1 мл розчину для інфузій містить 1,6 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду, /1 флакон (250 мл розчину) містить 400 мг моксифлоксац |
Форма випуску |
розчин для інфузій по 400 мг/250 мл по 250 мл у флаконі, по 1, 5 або 10 флаконів у коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Moxifloxacin
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
J - Засоби для лікування інфекцій J01 - Антибактеріальні засоби J01M - Антибактеріальні засоби групи хінолонів J01MA - Фторхінолони J01MA14 - Моксифлоксацин |
Термін придатності |
60, міс |
Виробник |
KRKA |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/16077/01/01 |
GTIN |
3838989693299 |