Состав:
Действующее вещество – моксифлоксацин (1 мл раствора для инфузий содержит 1,6 мг моксифлоксацина в виде моксифлоксацина гидрохлорида; 1 флакон (250 мл) содержит 400 мг моксифлоксацина в виде моксифлоксацина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лактат натрия раствор, вода для инъекций.
Показания:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей.
Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.
Противопоказания:
гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ;
период беременности и кормления грудью;
возраст пациента до 18 лет;
заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов;
при доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдались изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, проявлявшихся в продолжении интервала QT; по этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
- врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
- нарушением баланса электролитов, в особенности в случае нескорректированной гипокалиемии;
- клинически значимой брадикардией;
- клинически значимой сердечной недостаточностью с понижением фракции выброса левого желудочка;
- симптоматическими аритмиями в анамнезе;
моксифлоксацин можно применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT;
из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени и повышением уровня трансаминаз в пять раз и более.
Способ применения:
Препарат вводить в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60 минут.
При наличии показаний раствор для инфузий можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами.
Торговое название |
МОФЛАКСА
|
Форма выпуска |
розчин для інфузій по 400 мг/250 мл по 250 мл у флаконі, по 1, 5 або 10 флаконів у коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Moxifloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA14 - Моксифлоксацин |
Срок годности |
60, мес |
Производитель |
KRKA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/16077/01/01 |
GTIN |
3838989693299 |