Склад:
діюча речовина: moxifloxacin;
1 флакон (250 мл розчину) містить 400 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду);
допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію сульфат безводний, кислота хлористоводнева 1 Н, натрію гідроксид 1 Н, вода для ін’єкцій.
Показання:
Негоспітальна пневмонія.
Ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин.
Протипоказання:
- Гіперчутливість до моксифлоксацину, інших антибіотиків групи хінолонів або будь-якої з допоміжних речовин.
- Період вагітності або годування груддю.
- Дитячий вік (до 18 років).
- Захворювання/патологія сухожиль в анамнезі, пов’язані із застосуванням хінолонів.
Моксифлоксацин не можна одночасно застосовувати з препаратами, які подовжують інтервал QT.
Через недостатній клінічний досвід застосування моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам із порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлда — П’ю) та підвищенням рівнів трансаміназ у п’ять разів і більше.
Спосіб застосування:
Рекомендований режим дозування 400 мг моксифлоксацину у вигляді інфузії 1 раз на добу.
Початкова внутрішньовенна терапія може бути продовжена шляхом перорального застосування таблеток моксифлоксацину 400 мг за умови наявності клінічних показань.
У ході клінічних досліджень більшість пацієнтів переходила на пероральний шлях застосування моксифлоксацину протягом 4 днів (негоспітальна пневмонія) або 6 днів (ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин). Рекомендована загальна тривалість внутрішньовенного та перорального лікування становить 7–14 днів для негоспітальних пневмоній та 7–21 день для ускладнених інфекційних захворювань шкіри та підшкірних тканин.
Лікарський засіб вводити внутрішньовенно у вигляді безперервної інфузії тривалістю не менше 60 хв.
За наявності показань, розчин для інфузії можна вводити через Т-подібний катетер разом із сумісними інфузійними розчинами.
Торгівельна назва |
МОКСАНАЦИН
|
Тип упаковки |
РАСТВОР |
Фармакотерапевтична група |
Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. |
Состав |
1 флакон (250 мл розчину) містить моксифлоксацину гідрохлориду 436,33 мг, що відповідає 400 мг моксифлоксацину |
Форма випуску |
розчин для інфузій, 400 мг/250 мл; по 250 мл (400 мг) у флаконі; 1 флакон в пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Moxifloxacin
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
J - Засоби для лікування інфекцій J01 - Антибактеріальні засоби J01M - Антибактеріальні засоби групи хінолонів J01MA - Фторхінолони J01MA14 - Моксифлоксацин |
Термін придатності |
60, міс |
Виробник |
ANFARM HELLAS |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19478/01/01 |
GTIN |
5060439452349 |