Склад:
діюча речовина: левофлоксацин;
1 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Показання:
Левофлоксацин-Віста, розчин для інфузій, призначений для лікування таких інфекційних захворювань у дорослих:
- негоспітальна пневмонія*;
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин*;
- гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- хронічний бактеріальний простатит;
- легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.
*Стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших хінолонів, до будь-якого компонента лікарського засобу.
- Побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.
- Епілепсія.
- Дитячий вік (до 18 років).
- Період вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування:
Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до лікарського засобу можливого збудника.
Лікарський засіб слід вводити повільно внутрішньовенно 1−2 рази на добу шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення 1 флакона левофлоксацину (100 мл розчину для внутрішньовенного введення із 500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хвилин.
Змішування з розчинами для інфузій.
Лікарський засіб сумісний з такими розчинами для інфузій:
0,9 % розчин хлориду натрію, 5 % моногідрат глюкози, 2,5 % декстроза у розчині Рінгера, багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).
Розчин слід використати протягом 3 годин після перфорації флакона.
Лікування левофлоксацином після початкового застосування його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна застосовувати однакову їх дозу.
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати прийом лікарського засобу принаймні протягом 48−72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Дозування для дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, наведено у Таблиці 3.
Таблиця 3
Показання
|
Добова доза (мг)
|
Кількість введень на добу
|
Загальна тривалість лікування1
|
Негоспітальна пневмонія
|
500
|
1−2 рази
|
7–14 днів
|
Ускладнені інфекції
сечовивідних шляхів
|
500
|
1 раз
|
7–14 днів
|
Гострий пієлонефрит
|
500
|
1 раз
|
7–10 днів
|
Хронічний бактеріальний простатит
|
500
|
1 раз
|
28 днів
|
Ускладнені інфекції шкіри і
м’яких тканин
|
500
|
1−2 рази
|
7–14 днів
|
1 Тривалість лікування включає внутрішньовенний та пероральний прийом. Час переходу від внутрішньовенного застосування до перорального прийому залежить від клінічної картини, але зазвичай триває від 2 до 4 днів.
Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих із послабленою функцією нирок дозу слід зменшити.
Дозування для дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв, наведено у Таблиці 4.
Таблиця 4
Кліренс креатиніну (мл/хв)
|
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)
|
250 мг/24 години
|
500 мг/24 години
|
500 мг/12 годин
|
перша доза: 250 мг
|
перша доза: 500 мг
|
перша доза: 500 мг
|
50−20
|
наступні:
125 мг/24 години
|
наступні:
250 мг/24 години
|
наступні:
250 мг/12 годин
|
19−10
|
наступні:
125 мг/48 годин
|
наступні:
125 мг/24 години
|
наступні:
125 мг/12 годин
|
<10 (а також при гемодіалізі та НАПД1)
|
наступні:
125 мг/48 годин
|
наступні:
125 мг/24 години
|
наступні:
125 мг/24 години
|
1 Після гемодіалізу або неперервного амбулаторного перитонеального діалізу (НАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку.
Якщо функції нирок не порушені, немає потреби у корекції дози.
Діти.
Лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям, оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Торгівельна назва |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
|
Тип упаковки |
РАСТВОР |
Фармакотерапевтична група |
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. |
Состав |
1 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 5 мг |
Форма випуску |
розчин для інфузій, по 5 мг/мл; по 100 мл у контейнері в захисному пакеті; по 1 контейнеру в захисному пакеті, по 1 контейнеру в захисному пакеті в ка |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
J - Засоби для лікування інфекцій J01 - Антибактеріальні засоби J01M - Антибактеріальні засоби групи хінолонів J01MA - Фторхінолони J01MA12 - Левофлоксацин |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
INFORLIFE SA |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18360/01/01 |
GTIN |
5060439451366 |