Состав:
действующее вещество: левофлоксацин;
1 мл раствора содержит левофлоксацин гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания:
Левофлоксацин-виста, раствор для инфузий, предназначен для лечения таких инфекционных заболеваний у взрослых:
- негоспитальная пневмония*;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей*;
- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- хронический бактериальный простатит;
- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и радикальное лечение.
*Применительно к вышеуказанным инфекционным заболеваниям левофлоксацин следует назначать только в случаях недостаточной эффективности других антибактериальных лекарственных средств, которые преимущественно применяют для начального лечения данных инфекций.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам, к любому компоненту лекарственного средства.
- Побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
- Эпилепсия.
- Детский возраст (до 18 лет).
- Период беременности или кормление грудью.
Способ применения:
Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности к возможному возбудителю.
Лекарственное средство следует медленно вводить внутривенно 1-2 раза в сутки путем капельной инфузии. Продолжительность введения 1 флакона левофлоксацина (100 мл раствора для введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут.Смешивание с растворами для инфузий.
Лекарственное средство совместимо с такими растворами для инфузий:
0,9% раствор хлорида натрия, 5% моногидрат глюкозы, 2,5% декстроза в растворе Рингера, многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор следует использовать в течение 3 ч после перфорации флакона.
Лечение левофлоксацином после начального применения его внутривенной формы может быть завершено применением пероральной формы при приемлемости такого лечения для конкретного пациента. Учитывая биоэквивалентность парентеральных и пероральных лекарственных форм можно применять одинаковую их дозу.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать прием лекарственного средства по крайней мере в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин, приведены в Таблице 3.
Таблица 3
Показания
|
Суточная доза (мг)
|
Количество введений в сутки
|
Длительность лечения1
|
Негоспитальная пневмония
|
500
|
1−2 раза
|
7–14 дней
|
Осложненные инфекции
мочевыводящих путей
|
500
|
1 раз
|
7–14 дней
|
Острый пиелонефрит
|
500
|
1 раз
|
7–10 дней
|
Хронический бактериальный простатит
|
500
|
1 раз
|
28 дней
|
Осложненные инфекции кожи и
мягких тканей
|
500
|
1−2 раза
|
7–14 дней
|
1 Продолжительность лечения включает внутривенный и пероральный прием. Время перехода от внутривенного применения к пероральному приему зависит от клинической картины, но обычно длится от 2 до 4 дней.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу следует снизить.
Дозировка для взрослых пациентов с нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин, приведены в Таблице 4.
Таблица 4
Клиренс креатинина (мл/мин)
|
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
|
250 мг/24 часа
|
500 мг/24 часа
|
500 мг/12 часов
|
первая доза: 250 мг
|
Первая доза: 500 мг
|
Первая доза: 500 мг
|
50−20
|
следующие:
125 мг/24 часа
|
следующие:
250 мг/24 часа
|
следующие:
250 мг/12 часа
|
19−10
|
следующие:
125 мг/48 часов
|
следующие:
125 мг/24 часа
|
следующие:
125 мг/12 часов
|
<10 (а также при гемодиализе и НАПД1)
|
следующие:
125 мг/48 часов
|
следующие:
125 мг/24 часа
|
следующие:
125 мг/24 часа
|
1 После гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушением функции печени.
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Дозировка для пациентов пожилого возраста.
Если функции почек не нарушены, нет необходимости в коррекции дозы.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано для применения детям, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Торговое название |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
|
Форма выпуска |
розчин для інфузій, по 5 мг/мл; по 100 мл у контейнері в захисному пакеті; по 1 контейнеру в захисному пакеті, по 1 контейнеру в захисному пакеті в ка |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
J - Средства для лечения инфекций J01 - Антибактериальные средства J01M - Антибактериальные средства группы хинолонов J01MA - Фторхинолоны J01MA12 - Левофлоксацин |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
INFORLIFE SA |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18360/01/01 |
GTIN |
5060439451366 |