Бiовен моно р-н д/iн 25мл

Склад:

діюча речовина: Human normal immunoglobulin for intravenous administration;

1 мл препарату містить імуноглобулін людини нормальний 0,05 г (у тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95%)

допоміжні речовини: гліцин, вода для ін'єкцій.

Показання:

Замісна терапія

• Синдроми первинного імунодефіциту, такі як:
  • вроджена агаммаглобулінемія та гіпогаммаглобулінемія;
  • загальний варіабельний імунодефіцит;
  • важкий комбінований імунодефіцит;
  • синдром Віскота - Олдріча;
  • транзиторна гіпогаммаглобулінемія у дітей.

• Синдроми вторинного імунодефіциту, такі як:
  • тяжкі рецидивні бактеріальні інфекції у дітей з ВІЛ/СНІДом;
  • цитопенії різного генезу (гострий та хронічний лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками);
  • важкі форми бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій у дорослих та дітей (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією та септикопіємічними станами та при підготовці хірургічних хворих до операції);
  • профілактика та лікування інфекцій у недоношених дітей з малою масою тіла при народженні;
  • гіпогамаглобулінемія у пацієнтів після алогенної трансплантації кісткового мозку.

• Імуномодулююча терапія:
  • ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура;
  • синдром Гієна - Барре;
  • синдром Кавасакі;
  • хронічна запальна нейропатія (демієлінізуюча);
  • загальна міопатія;
  • гранулематоз Вегенера;
  • дерматоміозит;
  • системні захворювання сполучної тканини (ревматоїдний артрит).

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату.Гіперчутливість до гомологічних імуноглобулінів, особливо в окремих випадках дефіциту IgA, коли пацієнт має антитіла до IgA. Введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим, які страждають на алергічні захворювання або схильні до алергічних реакцій, при введенні імуноглобуліну і в наступні 8 діб рекомендуються антигістамінні засоби. Особам, які страждають на імунопатологічні системні захворювання (імунні хвороби крові, колагеноз, нефрит), препарат призначати після консультації з відповідним фахівцем. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату проводиться після укладання алерголога за життєвими показаннями.

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводити внутрішньовенно краплинно. Швидкість ведення для дітей повинна становити від 0,08 до 0,5 мл/хв. залежно від маси тіла, для дорослих – 1–1,5 мл/хв. Швидше введення може викликати розвиток колаптоїдної реакції.

При вродженій агаммаглобулінемії або гіпогаммаглобулінемії, інших синдромах первинного дефіциту, включаючи важкий комбінований імунодефіцит, синдром Віскота – Олдрича, загальний варіабельний імунодефіцит, транзиторну гіпогаммаглобулінемію у дітей – по 8–10 мл мл (0,8 г)/кг) кожні 3-4 тижні, підбір дози здійснюється індивідуально залежно від вираженості інфекційного синдрому (оптимальним вважається досягнення рівня сироваткового IgG 5 г/л, але не менше 3-4 г/л).

При замісній терапії при вторинному імунодефіциті – по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг кожні 3-4 тижні.

При тяжких рецидивуючих бактеріальних інфекціях у дітей із ВІЛ/СНІДом – по 8 мл (0,4 г)/кг кожні 3–4 тижні. При цитопенії різного генезу (гострий та хронічний лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками) – по 4–8 мл (0,2–0,4 г)/кг/добу протягом 4–5 діб або 20 мл (1 г ) /кг/добу 2 діб.

При тяжких формах бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій у дорослих та дітей (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією та септикопіємічними станами та при підготовці хірургічних хворих до операції) – по 8 мл (0,4 г)/кг/добу 1–4 доби.

При алогенній трансплантації кісткового мозку – по 4–8 мл (0,2–0,4 г)/кг кожні 3–4 тижні до досягнення цільових значень рівня IgG.За потреби дозу можна збільшити до 10 мл (0,5 г)/кг.

При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі – по 4–8 мл (0,2–0,4 г)/кг/добу протягом 2–5 діб або 16–20 мл (0,8–1 г)/кг/добу у першу добу та у разі потреби на третю добу. При синдромі Гієна – Барре, хронічної запальної нейропатії (демієлінізуючої), загальної міопатії, гранулематозі Вегенера – по 8 мл (0,4 г)/кг/добу протягом 3–7 діб, при необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами у 4 тижні.

При дерматоміозиті – по 20 мл (1 г) кг/добу протягом 3–5 діб.

При системних захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит) – по 4-10 мл (0,2-0,5 г)/кг/добу протягом 5 діб.

При синдромі Кавасакі – по 20–40 мл (1–2 г)/кг у рівних дозах протягом 2–5 діб або 40 мл (2 г)/кг одноразово (додаток до терапії ацетилсаліциловою кислотою).

При профілактиці та лікуванні інфекцій у недоношених дітей з малою масою тіла при народженні – по 3–8 мл (0,15–0,4 г)/кг на другу-третю добу життя (на першому етапі) та на другий-третій тиждень життя (На другому етапі).

Діти

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці (див. спосіб застосування та дози).

Ціна на БИОВЕН від 6 953.80 грн.