Бiовен р-н д/iнф 10% 50мл

Склад

діюча речовина: Human normal immunoglobulin for intravenous administration;

1 мл препарату містить імуноглобуліну людини нормальний 0,1 г (у тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше ніж 95%);

допоміжні речовини: гліцин (аміноукстова кислота); вода для ін'єкцій.

Показання

Лікарський засіб застосовувати дорослим, дітям та підліткам для замісної імунотерапії в процесі лікування первинних та вторинних імунодефіцитних станів та пов'язаних з ними захворювань:

• синдромів первинного імунодефіциту: вроджена агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія, тяжкий комбінований імунодефіцит, некласифікований варіабельний імунодефіцит, синдром Віскотта – Олдріча;
• вторинного синдрому дефіциту антитіл: цитопенії різного генезу (гострий і хронічний лейкоз, апластична анемія, стан після терапії цитостатиками), важкі форми бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій (включаючи хірургічні ускладнення, що супроводжуються бактеріємією та септико- до операції);
• аутоімунних захворювань: ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура з високим ризиком кровотечі або перед хірургічним втручанням – для корекції кількості тромбоцитів, синдром Гієна – Барре, хронічна запальна нейропатія (демієлінізуюча), запальна міопатія, дегенератомоз. синдром Кавасакі;

- трансплантації кісткового мозку.Замісна терапія у дорослих, дітей та підлітків (0 – 18 років) при:

• синдроми первинного імунодефіциту (ПІД) з порушенням вироблення антитіл;
• вторинних імунодефіцитах (ВІД) у пацієнтів, які страждають на тяжкі або рецидивні інфекції, неефективного протимікробного лікування, або у разі, якщо доведена недостатність специфічних антитіл (ДНСА*) або рівень IgG у сироватці <4 г/л.

*ДНСА – нездатність досягнення принаймні дворазового підвищення титру IgG проти пневмококового полісахариду та вакцин проти поліпептидних антигенів.

Застосовувати у складі комплексної терапії дорослих пацієнтів з тяжкою пневмонією, спричиненою коронавірусною інфекцією COVID-19/SARS-CoV-2.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату. Гіперчутливість до гомологічних імуноглобулінів, особливо в окремих випадках дефіциту IgA, коли пацієнт має антитіла до IgA. Введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим, які страждають на алергічні хвороби або схильні до алергічних реакцій, при введенні імуноглобуліну і в наступні 8 діб рекомендуються антигістамінні засоби. Особам, які страждають на імунопатологічні системні захворювання (імунні хвороби крові, колагеноз, нефрит), препарат слід призначати після консультації з відповідним фахівцем. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату слід проводити після виведення алерголога за життєвими показаннями.

Спосіб застосування

Біовен слід вводити внутрішньовенно краплинно з початковою швидкістю 0,5–1,0 мл/кг маси тіла/годину протягом 30 хвилин. За відсутності будь-яких небажаних побічних реакцій швидкість введення можна поступово збільшувати (рекомендоване збільшення на 0,5–1,5 мл/кг маси тіла/год кожні 10 хв). За даними клінічних досліджень, максимальна швидкість запровадження становить 8,5 мл/кг маси тіла/годину.

Пацієнти дитинства. Дози для дітей (від 0 до 18 років) не відрізняються від доз для дорослих, оскільки доза для кожного показання визначається відповідно до маси тіла та коригується залежно від клінічного результату.

Діти. Лікарський засіб можна використовувати у педіатричній практиці (див. розділ "Показання").

Ціна БИОВЕН