Склад:
діюча речовина: formoterole;
1 капсула містить формотеролу фумарату дигідрату 12,5 мкг еквівалентно формотеролу фумарату 12 мкг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат напівмікронізований, лактози моногідрат мікронізований, желатин.
Показання:
Профілактика та лікування бронхоспазму у хворих на бронхіальну астму; профілактика бронхоспазму, спричиненого алергенами, холодним повітрям або фізичним навантаженням; профілактика та лікування порушень бронхіальної прохідності у хворих на хронічні обструктивні захворювання легенів (ХОЗЛ), у т.ч. з хронічним бронхітом та емфіземою.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до формотеролу або до інших компонентів препарату.
Спосіб застосування:
Зафірон призначений для інгаляційного застосування дорослим та дітям віком від 6 років.
Дорослі.
Бронхіальна астма.
1–2 капсули для інгаляції (12–24 мкг) 2 рази на добу. Максимальна рекомендована добова доза для підтримуючої терапії становить 48 мкг на добу. У разі необхідності можна додатково застосувати 1–2 капсули на добу з метою зменшення прояву симптомів. Якщо потреба у застосуванні додаткових доз препарату виникає частіше, ніж 2 дні на тиждень, слід переглянути лікування, оскільки це може вказувати на погіршання перебігу основного захворювання.
Хронічна обструктивна хвороба легенів.
1–2 капсули для інгаляцій (12–24 мкг) 2 рази на добу.
Максимальна добова доза для підтримуючої терапії становить 48 мкг на добу.
Профілактика бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням, алергенами або холодним повітрям.
Інгалювати вміст 1 капсули (12 мкг) за 15 хвилин до фізичного навантаження або передбачуваного контакту з алергеном. Хворим на бронхіальну астму важкого перебігу може знадобитися застосування 2 капсул для інгаляції (24 мкг) на добу.
Діти віком від 6 років.
Бронхіальна астма.
1 капсула для інгаляції (12 мкг) 2 рази на добу.
Максимальна рекомендована добова доза становить 24 мкг на добу.
Профілактика бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням, алергенами або холодним повітрям.
Слід інгалювати вміст 1 капсули (12 мкг) за 15 хвилин до навантаження або до передбачуваного контакту з алергеном.
Спосіб використання інгалятора
1. Зняти кришечку-насадку з інгалятора.
2. Притримуючи інгалятор за нижню частину, відкрити його, повертаючи наконечник (верхню частину) за стрілкою.
3. Помістити капсулу в камеру, що має форму капсули та знаходиться у нижній частині інгалятора. Капсулу треба виймати з упаковки безпосередньо перед застосуванням.
4. Повернути наконечник у закрите положення.
5. Натиснути до кінця кнопки у нижній частині інгалятора одночасно (тільки один раз!), притримуючи інгалятор у вертикальному положенні.
УВАГА! В цей момент капсула може розпастися і маленькі шматочки желатину можуть потрапити в рот або горло. Капсула складається з харчового желатину. Імовірність розпаду капсули буде мінімальною, якщо її пробити не більше одного разу, будуть дотримані умови зберігання, та якщо розпакувати капсулу безпосередньо перед застосуванням.
6. Зробити глибокий видих.
7. Взяти наконечник у рот і трохи закинути голову назад, вустами затиснути наконечник і зробити кілька швидких рівномірних і глибоких вдихів. У цей момент капсула розпочинає обертатись у камері інгалятора, а порошок – розсіюватися, що супроводжується характерним звуком. Якщо такий звук не з’явиться, то капсула застрягла у камері. У цьому випадку треба відкрити інгалятор і звільнити капсулу. Забороняється намагатися звільнити капсулу шляхом багаторазового натиснення на кнопки.
8. Почувши характерний звук (дзижчання), необхідно затримати дихання, наскільки це можливо без відчуття дискомфорту, і витягнути інгалятор з рота. Зробити видих. Потім відкрити інгалятор і перевірити, чи не залишився в капсулі порошок. Якщо порошок залишився, необхідно повторити дії, вказані у п. 6–8.
9. Відкрити інгалятор, витягнути порожню використану капсулу, повернути у закрите положення наконечник і надіти кришечку-насадку.
Очищення інгалятора: для усунення залишків порошку необхідно протерти наконечник і камеру для капсули сухою серветкою або чистою м’якою щіточкою.
Діти.
Не слід застосовувати формотерол дітям віком до 6 років у зв’язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду у цій групі пацієнтів.
Кількість в упаковці |
12 шт |
Торгівельна назва |
ЗАФИРОН
|
Тип упаковки |
КАПСУЛЫ |
Фармакотерапевтична група |
Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів. |
Показання: |
Профілактика та лікування спазму у хворих на оборотну обструкцію дихальних шляхів при бронхіальній асмі4 профілактика бронхоспазму, що спричинений алергенами, холодним повітрям |
Состав |
1 капсула містить формотеролу фумарату дигідрату 12,5 мкг еквівалентно формотеролу фумарату 12 мкг |
Форма випуску |
капсули, що містять порошок для інгаляцій, по 12 мкг по 10 капсул у блістері; по 6 або по 12 блістерів разом з інгалятором у картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Formoterol
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
R - Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R03 - Препарати для лікування захворювань повʼязаних з порушенням бронхіальної провідності R03A - Адренергічні препарати для інгаляційного застосування R03AC - Селективні агоністи бета-2-адренорецепторів R03AC13 - Формотерол |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
ADAMED |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/3759/01/01 |
GTIN |
5906414000238 |