Состав:
действующее вещество:
1 капсула содержит формотерола фумарата дигидрата 12,5 мкг эквивалентно формотеролу фумарату 12 мкг;
другие составляющие: лактозы моногидрат полумикронизированный, лактозы моногидрат микронизированный, желатин.
Показания:
Профилактика и лечение бронхоспазма у больных бронхиальной астмой; профилактика бронхоспазма, вызванного аллергенами, холодным воздухом или физической нагрузкой; профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у больных хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ), в т.ч. с хроническим бронхитом и эмфиземой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к формотеролу или другим компонентам препарата.
Способ применения:
Зафирон предназначен для ингаляционного применения взрослым и детям от 6 лет.
Взрослые.
Бронхиальная астма.
1–2 капсулы для ингаляции (12–24 мкг) 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза для поддерживающей терапии составляет 48 мкг/сут. При необходимости можно дополнительно применить 1–2 капсулы в сутки с целью уменьшения проявления симптомов. Если потребность в дополнительных дозах возникает чаще, чем 2 дня в неделю, следует пересмотреть лечение, поскольку это может указывать на ухудшение течения основного заболевания.
Хроническая обструктивная заболевание легких.
1–2 капсулы для ингаляций (12–24 мкг) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для поддерживающей терапии составляет 48 мкг/сут.
Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, аллергенами или холодным воздухом.Ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг) за 15 минут до физической нагрузки или предполагаемого контакта с аллергеном. Больным бронхиальной астмой тяжелого течения может потребоваться применение 2 капсул для ингаляции (24 мкг) в сутки.
Дети от 6 лет.
Бронхиальная астма.
1 капсула для ингаляции (12 мкг) 2 раза в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 24 мкг/сут.
Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, аллергенами или холодным воздухом.
Следует ингалировать содержимое 1 капсулы (12 мкг) за 15 минут до погрузки или до предполагаемого контакта с аллергеном.
Способ использования ингалятора
1. Снять крышку-насадку с ингалятора.
2. Удерживая ингалятор за нижнюю часть, открыть его, поворачивая наконечник (верхнюю часть) по стрелке.
3. Поместить капсулу в камеру, имеющую форму капсулы и находящуюся в нижней части ингалятора. Капсулу следует извлекать из упаковки непосредственно перед применением.
4. Повернуть наконечник в закрытое положение.
5. Нажать до конца кнопки в нижней части ингалятора одновременно (только раз!), удерживая ингалятор в вертикальном положении.
ВНИМАНИЕ! В этот момент капсула может распастись и маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Капсула состоит из пищевого желатина. Вероятность распада капсулы будет минимальной, если ее пробить не более одного раза, будут соблюдены условия хранения и если распаковать капсулу непосредственно перед применением.
6. Сделать глубокий выдох.
7.Взять наконечник в рот и чуть-чуть закинуть голову назад, губами зажать наконечник и сделать несколько быстрых равномерных и глубоких вдохов. В этот момент капсула начинает вращаться в камере ингалятора, а порошок рассеиваться, что сопровождается характерным звуком. Если такой звук не появится, капсула застряла в камере. В этом случае нужно открыть ингалятор и высвободить капсулу. Запрещается пытаться высвободить капсулу путём многократного нажатия на кнопки.
8. Услышав характерный звук (жужжание), необходимо задержать дыхание, насколько это возможно без дискомфорта, и вытащить ингалятор изо рта. Сделать выдох. Затем открыть ингалятор и проверить, не остался ли в капсуле порошок. Если остался порошок, необходимо повторить действия, указанные в п. 6–8.
9. Открыть ингалятор, вытащить пустую использованную капсулу, повернуть в закрытое положение наконечник и надеть крышечку-насадку.
Очистка ингалятора: для устранения остатков порошка необходимо протереть наконечник и камеру для капсулы сухой салфеткой или мягкой чистой щеточкой.
Дети.
Не следует применять формотерол детям до 6 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта в этой группе пациентов.
Количество в упаковке |
12 шт |
Торговое название |
ЗАФИРОН
|
Состав |
1 капсула містить формотеролу фумарату дигідрату 12,5 мкг еквівалентно формотеролу фумарату 12 мкг |
Форма выпуска |
капсули, що містять порошок для інгаляцій, по 12 мкг по 10 капсул у блістері; по 6 або по 12 блістерів разом з інгалятором у картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Formoterol
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
R - Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 - Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03A - Адренергические препараты для ингаляционного применения R03AC - Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов R03AC13 - Формотерол |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
ADAMED |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/3759/01/01 |
GTIN |
5906414000238 |