Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить дієногесту мікронізованого 2 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; повідон КЗ0; крохмаль прежелатинізований кукурудзяний; магнію стеарат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон (тип А); кремнію діоксид колоїдний безводний.
Показання:
Для лікування ендометріозу.
Протипоказання:
Лікарський засіб Вігест-КВ не слід застосовувати у разі наявності будь-якого із нижчезазначених станів або захворювань. Ця інформація частково отримана на підставі застосування інших препаратів, що містять тільки прогестоген. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування лікарського засобу Вігест-КВ, прийом препарату слід негайно припинити.
- Венозна тромбоемболія (ВТЕ) в активній формі.
- Артеріальні або кардіоваскулярні захворювання нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда, цереброваскулярне явище, ішемічна хвороба серця).
- Цукровий діабет з ураженням судин.
- Тяжкі захворювання печінки нині або їх наявність в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
- Пухлини печінки нині або в анамнезі (доброякісні або злоякісні).
- Відомі або підозрювані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів.
- Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Спосіб застосування:
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Дозування
Приймати по 1 таблетці щодня без перерви у застосуванні препарату приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід приймати регулярно, незалежно від менструальної кровотечі. Як тільки таблетки з однієї упаковки закінчилися, починати приймати таблетки з наступної упаковки, не роблячи перерви у застосуванні лікарського засобу.
Відсутній досвід лікування препаратом Вігест-КВ пацієнток з ендометріозом довше 15 місяців.
Прийом препарату можна розпочати у будь-який день менструального циклу.
Прийом будь-яких гормональних контрацептивів слід припинити перед початком терапії препаратом Вігест-КВ. Якщо необхідна контрацепція, слід додатково застосовувати негормональний метод запобігання вагітності (наприклад бар’єрний метод).
Пропуск прийому лікарського засобу
У разі пропуску прийому таблетки, блювання та/або діареї (які виникли у межах 3−4 годин після прийому таблетки) ефективність препарату Вігест-КВ може зменшитися. У разі пропуску прийому однієї або кількох таблеток 1 таблетку слід прийняти, як тільки жінка згадає про це, а наступну приймати у звичайний час. Таблетку, що не всмокталася через блювання або діарею, слід аналогічно замінити на іншу таблетку.
Застосування в особливих групах пацієнтів
Пацієнти літнього віку
Немає відповідних показань для застосування лікарського засобу Вігест-КВ пацієнткам цієї групи.
Печінкова недостатність
Препарат протипоказаний пацієнткам із тяжким захворюванням печінки нині або в анамнезі (див. розділ «Протипоказання»).
Ниркова недостатність
Немає жодних даних, що свідчать про потребу в корекції дози для пацієнток з нирковою недостатністю.
Діти.
Лікарський засіб Вігест-КВ не показаний для застосування дітям до настання менархе.
Безпеку та ефективність застосування 2 мг дієногесту вивчали у ході неконтрольованого дослідження тривалістю 12 місяців у 111 пацієнток підліткового віку (12–<18 років) з клінічно підозрюваним або підтвердженим ендометріозом (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Торгівельна назва |
ВИГЕСТ |
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Фармакотерапевтична група |
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевих органів. Прогестогени. |
Состав |
1 таблетка містить дієногесту мікронізованого 2 мг |
Форма випуску |
таблетки по 2 мг, по 28 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Dienogest
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
G - Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 - Статеві гормони та їх аналоги G03D - Гестагени G03DB - Похідні прегнадієну G03DB08 - Дієногест |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19230/01/01 |
GTIN |
4820011188285 |