Склад:
діюча речовина: валсартану та гідрохлоротіазиду;
1 таблетка містить 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлоротіазиду;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
покриття Opadry Brown 03F565001: гіпромелоза, титану діоксин (Е 171), поліетиленгліколь, тальк, барвник заліза оксид червоний (Е 172).
Показання:
Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, тиск крові яких належно не регулюється монотерапією.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших похідних сульфонамідів.
- Тяжкі порушення функції печінки, цироз печінки і холестаз.
- Анурія, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія.
- Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).
- Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Спосіб застосування:
Валсартан і гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї, запиваючи водою.
Рекомендована доза валсартану і гідрохлоротіазиду 80/12,5 мг або 160/12,5 мг з плівковим покриттям таблетка 1 раз на добу.
У разі необхідності дози можна корегувати. Клінічну відповідь на валсартан і гідрохлоротіазид слід оцінювати після початку терапії. Якщо артеріальний тиск залишається неконтрольованим, дозу можна збільшити.
Суттєвий антигіпертензивний ефект настає протягом 2-х тижнів
Максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 2-4 тижнів. Для деяких пацієнтів може знадобиться 4-8 тижнів лікування. Це слід брати до уваги під час титрування дози.
Діти
Препарат Валмісар Н не рекомендується для застосування дітям у зв’язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність.
Кількість в упаковці |
3 шт |
Торгівельна назва |
ВАЛМИСАР
|
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Фармакотерапевтична група |
Антагоністи ангіотензину ІІ, інші комбінації. Валсартан, амлодипін і гідрохлоротіазид. |
Состав |
валсартану 160 мг, гідрохлоротіазиду 12,5 мг, амлодипіну бесилату у перерахуванні на амлодипін 5 мг |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 або 9 блістерів у картонній упаковці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
C - Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 - Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09D - Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину II C09DX - Антагоністи ангіотензину ii, інші комбінації C09DX01 - Валсартан, амлодипін, гідрохлоротіазид |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18938/01/01 |
GTIN |
8901463169438 |