Склад:
діюча речовина: tranexamic acid;
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 мг транексамової кислоти;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Показання:
Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операції і в післяопераційному періоді на передміхуровій залозі, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого (маткова, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча після простатектомії, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, гострий венозний або артеріальний тромбоз, тромбоемболічні захворювання, тромбоз глибоких вен, схильність до тромбозів та емболії, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу, порушення сприйняття кольорів. Субарахноїдальні крововиливи, тяжка ниркова недостатність (існує ризик накопичення препарату), гематурія, судоми в анамнезі у пацієнта. Протипоказане проведення інтратекальних та інтравентрикулярних ін’єкційне введення, інтрацеребральне введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом).
Спосіб застосування:
Вводити внутрішньовенно (краплинно, струминно).
Режим дозування індивідуальний, залежно від клінічної ситуації.
При генералізованому фібринолізі вводити у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6–8 годин, швидкість введення – 1 мл/хв.
При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат по 200–500 мг 2–3 рази на добу.
При простатектомії вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8 годин протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми транексамової кислоти до зникнення макрогематурії.
Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендується застосовувати препарат у дозі 10–11 мг/кг за 20–30 хв до втручання.
Хворим на коагулопатію перед екстракцією зуба препарат вводити у дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом в середину таблетованої форми транексамової кислоти.
У випадках порушення видільної функції нирок необхідна корекція режиму дозування: при концентрації креатиніну в крові 120–250 мкмоль/л призначати по 10 мг/кг 2 рази на добу; при концентрації 250–500 мкмоль/л – по 10 мг/кг 1 раз на добу; при концентрації більше 500 мкмоль/л – по 5 мг/кг 1 раз на добу.
Діти.
Максимальна разова доза для дітей віком від 1 року становить 10 мг/кг, вводити 2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 20 мг/кг маси тіла.
Пацієнти літнього віку.
У випадку відсутності порушень видільної функції нирок корекція дози не потрібна.
Діти.
Дозування для дітей залежно від віку не встановлено.
Аспекти ефективності, особливості дозування і безпеки застосування транексамової кислоти дітям, які перенесли операції на серці, не були досліджені в повному обсязі.
Кількість в упаковці |
5 шт |
Торгівельна назва |
ТУГИНА
|
Фармакотерапевтична група |
Інгібітори фібринолізу. |
Показання: |
Хірургічні операції та різні патологічні стани з підвищенням фібринолізу: при операціях на мозку, легенях, серці та судинах, щитовидній та підшлунковій залозах, простаті; при передчасному відшаровуванні плаценти, довгостроковій затримці у порожнині матки мертвого плода, матковій кровотечі, аборті; при гострих панкреатитах, хворобах печінки, гіпопластичній анемії, носових, шлунково-кишкових кровотечах, кровотечі з сечового міхура. |
Состав |
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 мг транексамової кислоти |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в лотку з ПВХ; кожен лоток в упаковці з картону |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Tranexamic acid
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
B - Препарати, що впливають на кровотворення і кров B02 - Кровоспинні препарати B02A - Інгібітори фібринолізу B02AA - Амінокислоти B02AA02 - Транексамова кислота |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
TULIP LAB |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/8117/01/01 |
GTIN |
8904054401474 |