ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦИТОХРОМ-С
(CYTOCHROM-С)
Склад:
діюча речовина: цитохром-С;
1 мл розчину містить цитохрому-С 2,5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червонувато-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати.
Код АТХ С01Е В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат належить до групи антигіпоксичних засобів і є ферментом, який бере участь у процесах тканинного дихання. Залізо, яке міститься у простетичній групі Цитохрому-С, здатне оборотно переходити з окисненої у відновлену форму. Введення препарату збільшує його вміст у тканинах, нормалізує та прискорює окисно-відновні реакції, утилізацію кисню та зменшує гіпоксію. Цитохром-С має цитопротекторні, антигіпоксичні та антиоксидантні властивості.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
Показання. У складі комплексної терапії як засіб, що поліпшує тканинне дихання при таких станах:
- хронічна ішемічна хвороба серця та інфаркт міокарда;
- повторна фібриляція або тахікардія шлуночків;
- перед і після оперативного втручання з приводу уроджених та набутих вад серця
(з метою попередження шоку);
- асфіксія новонароджених;
- період ремісії бронхіальної астми, астматичні стани;
- вірусний гепатит, ускладнений печінковою комою;
- стареча дегенерація сітківки;
- отруєння снодійними препаратами, окисом вуглецю.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат зменшує токсичність серцевих глікозидів, посилює їхню позитивну інотропну дію.
Особливості застосування.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Перед застосуванням препарату слід зважити співвідношення ризик/користь для цієї групи пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не вивчена. У випадках, якщо під час лікування препаратом Цитохром-С спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Залежно від патології та тяжкості стану препарат можна вводити внутрішньовенно струминно, внутрішньовенно краплинно та внутрішньом’язово.
При захворюваннях серця препарат вводити у 200 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій або 5 % розчину глюкози внутрішньовенно краплинно (30-40 крапель за 1 хвилину) протягом 6-8 годин. За добу дорослим вводити 12-32 мл препарату.
У післяопераційному періоді (операції з приводу уроджених та набутих вад серця) вводити внутрішньовенно струминно 2 рази на добу по 4 мл (10 мг) на ін’єкцію. При тяжкому стані (травма, шок, печінкова кома, отруєння снодійними препаратами та окисом вуглецю) призначати внутрішньовенно струминно дорослим у дозі 20-40 мл (50-100 мг). При асфіксії новонароджених препарат вводити у пупкову вену протягом перших 2 хвилини після народження у дозі 4 мл (10 мг).
При бронхіальній астмі Цитохром-С призначати внутрішньом’язово 2 рази на добу по 2-4 мл (5-10 мг) на ін’єкцію. Курс лікування – 14-25 днів.
В інших випадках препарат вводити повільно внутрішньовенно струминно або внутрішньом’язово дорослим у дозі 4-8 мл 1-2 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям від народження за показаннями.
Передозування.
Можливі прояви гіперчутливості, які потребують відміни препарату та призначення симптоматичної терапії.
Побічні реакції.
Загальні розлади та реакції у місці введення: озноб з підвищенням температури (при швидкому внутрішньовенному введенні розчину Цитохрому-С), акроціаноз, ціаноз, дискомфорт у грудях, загальна слабкість, відчуття жару, набряк, осиплість голосу; реакції у місці введення, у т.ч. свербіж, набряк.
З боку серця: тахікардія.
З боку судин: артеріальна гіпотензія.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі анафілактичні реакції.
З боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія, еритема, свербіж, кропив’янка, висипи, у т.ч. зливні, ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк обличчя.
З боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: бронхоспазм, утруднення дихання.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту: здуття живота, блювання, нудота, біль в епігастрії та внизу живота.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Препарат не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Упаковка. По 4 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61070, м. Харків, Помірки.
1 мл розчину містить цитохрому-С 2,5 мг.
Цитохром C - це білок, який грає важливу роль у процесах дихання клітин. Він допомагає переносити електрони в мітохондріях, що сприяє утворенню енергії. Цей препарат має антиоксидантні властивості і може бути використаний для лікування різних захворювань, пов'язаних з дихальною системою та серцем.
Розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл по 4 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці.
Цитохром-С має кардіопротективні властивості, здатний покращувати функцію серця та знижувати ризик ішемічних ускладнень. Він також може бути корисним при лікуванні астми, гепатиту та інших захворювань. Механізм дії полягає в стимуляції дихального ланцюга та зменшенні утворення вільних радикалів.
Цитохром-С може бути використаний для лікування асфіксії новонароджених, бронхіальної астми, ішемічної хвороби серця, інфаркту міокарда, вірусного гепатиту та отруєння снодійними препаратами. Він допомагає поліпшити дихання, знизити запалення та покращити функцію серця.
Дозування препарату повинно бути зазначено лікарем залежно від стану пацієнта та характеру захворювання.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки можливі побічні реакції та протипоказання для використання.
При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід уникати можливих взаємодій та консультуватися з лікарем.
Препарат слід зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 градусів Цельсія.