Склад:
діюча речовина: транексамова кислота;
1 мл розчину містить 100 мг транексамової кислоти;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Показання:
Транексамова кислота показана дорослим та дітям віком від 1 року для профілактики та лікування крововиливів внаслідок загального або місцевого фібринолізу.
Специфічні показання включають:
- крововиливи, спричинені загальним або місцевим фібринолізом, такі як:
- менорагія та метрорагія;
- шлунково-кишкові кровотечі;
- геморагічні розлади сечовипускання, додатково до операцій на простаті або хірургічних процедур, що впливають на сечовивідні шляхи;
- хірургія вуха, носа й горла (аденоїдектомія, тонзилектомія, стоматологічні втручання);
- гінекологічна хірургія або порушення акушерського походження;
- торакальна та черевна хірургія та інші основні хірургічні втручання, такі як серцево-судинна хірургія;
- контроль крововиливів за рахунок введення фібринолітичного засобу.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини препарату.
Гострий венозний або артеріальний тромбоз (див. розділ «Особливості застосування»).
Фібринолітичні стани після коагулопатії споживання, за винятком тих, де переважна активація фібринолітичної системи із гострою сильною кровотечею (див. розділ «Особливості застосування»).
Тяжке порушення функції нирок (ризик накопичення).
Розлади судом в анамнезі.
Внутрішньоклітинне та внутрішньошлуночкове застосування, внутрішньомозкове застосування (ризик виникнення набряку мозку та судом).
Спосіб застосування:
Якщо інше не встановлено, рекомендуються такі дози.
1. Стандартне лікування місцевого фібринолізу: від 0,5 г (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампули по 5 мл) транексамової кислоти вводять повільно внутрішньовенно у вигляді ін’єкції або інфузії (приблизно 1 мл/хв) 2–3 рази на день.
2. Стандартне лікування загального фібринолізу: 1 г (2 ампули по 5 мл) транексамової кислоти вводять повільно внутрішньовенно у вигляді ін’єкції або інфузії (приблизно 1 мл/хв) кожні 6–8 годин, що еквівалентно 15 мг/кг маси тіла.
Введення суворо обмежено повільною внутрішньовенною ін’єкцією або інфузією не більше 1 мл/хв.
Лікарський засіб можна змішувати з більшістю розчинів для інфузії, такими як електролітні розчини, розчини вуглеводів, розчини амінокислот та розчини декстрану. Гепарин може бути доданий до препарату.
Транексамову кислоту не слід вводити внутрішньом’язово.
Внутрішньовенна ін’єкція: транексамову кислоту потрібно вводити шляхом повільної болюсної ін’єкції протягом щонайменше 5 хвилин.
Внутрішньовенна інфузія: транексамову кислоту потрібно змішувати безпосередньо з такими розчинами для ін’єкцій/інфузій: натрію хлорид 0,9 %, розчин для ін’єкцій; розчин для ін’єкцій Рінгера; декстроза, розчин для ін’єкцій, 5 %; декстрин-40 у розчині декстрози для ін’єкцій (5 %) і декстрин-40 у розчині натрію хлориду 0,9 % для ін’єкцій; амінокислотний розчин.
Фармакотерапевтична група |
Антигеморагічні засоби, антифібринолітичні амінокислоти. Інгібітори фібринолізу. |
Состав |
1 мл розчину містить 100 мг транексамової кислоти |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Tranexamic acid
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
B - Препарати, що впливають на кровотворення і кров B02 - Кровоспинні препарати B02A - Інгібітори фібринолізу B02AA - Амінокислоти B02AA02 - Транексамова кислота |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
MANKIND PHARMA LIMITED |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18929/01/01 |