Состав:
действующее вещество: транексамовая кислота;
1 мл раствора содержит 100 мг транексамовой кислоты;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Показания:
Транексамова кислота показана взрослым и детям от 1 года для профилактики и лечения кровоизлияний вследствие общего или местного фибринолиза.
Специфические показания включают:
- кровоизлияния, вызванные общим или местным фибринолизом, такие как:
- меноррагия и метрорагия;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- геморрагические расстройства мочеиспускания, дополнительно к операциям на простате или хирургическим процедурам, влияющим на мочевыводящие пути;
- хирургия уха, носа и горла (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, стоматологические вмешательства);
- гинекологическая хирургия или нарушение акушерского происхождения;
- торакальная и брюшная хирургия и другие основные хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия;
- контроль кровоизлияний за счет введения фибринолитического средства.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Острый венозный или артериальный тромбоз (см. раздел «Особенности применения»).
Фибринолитические состояния после коагулопатии потребления, за исключением тех, где преобладает активация фибринолитической системы с острым сильным кровотечением (см. раздел «Особенности применения»).
Тяжелое нарушение функции почек (риск накопления).
Расстройства судорог в анамнезе.
Внутриклеточное и внутрижелудочковое применение, внутримозговое применение (риск возникновения отека мозга и судорог).
Способ применения:
Если другое не установлено, рекомендуются следующие дозы.
1.Стандартное лечение местного фибринолиза: от 0,5 г (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты вводят медленно внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) 2–3 раза в день.
2. Стандартное лечение общего фибринолиза: 1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно вводят внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) каждые 6–8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела.
Введение строго ограничено медленной внутривенной инъекцией или инфузией не более 1 мл/мин.
Лекарственное средство можно смешивать с большинством инфузионных растворов, такими как электролитные растворы, растворы углеводов, растворы аминокислот и растворы декстрана. Гепарин может быть добавлен в препарат.
Транексамовую кислоту не следует вводить внутримышечно.
Внутривенная инъекция: транексамовую кислоту следует вводить путем медленной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут.
Внутривенная инфузия: транексамовую кислоту следует смешивать непосредственно со следующими растворами для инъекций/инфузий: натрия хлорид 0,9 %, раствор для инъекций; раствор для инъекций Рингера; декстроза, раствор для инъекций, 5%; декстрин-40 в растворе декстрозы для инъекций (5%) и декстрин-40 в растворе хлорида натрия 0,9% для инъекций; аминокислотный раствор.
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Tranexamic acid
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B02 - Кровоостанавливающие средства B02A - Ингибиторы фибринолиза B02AA - Аминокислоты B02AA02 - Кислота транексамовая |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
MANKIND PHARMA LIMITED |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18929/01/01 |