Склад:
діюча речовина: пантопразол;
1 флакон містить пантопразолу 40,0 мг (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату);
допоміжна речовина: натрію гідроксид.
Показання:
- Рефлюкс-езофагіт.
- Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.
- Синдром Золлінгера ‒ Еллісона та інші гіперсекреторні патологічні стани.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до активної речовини, похідних бензимідазолу або до будь-якого компонента лікарського засобу.
Спосіб застосування та дози:
Препарат застосовують за призначенням лікаря та під належним медичним наглядом.
Внутрішньовенне застосування препарату рекомендується тільки у разі неможливості перорального застосування. Є дані щодо тривалості внутрішньовенного лікування до 7 днів. Тому, як тільки стає можливим пероральне застосування пантопразолу, здійснюється перехід від внутрішньовенного введення препарату до перорального застосування пантопразолу у дозі 40 мг.
Рефлюкс-езофагіт, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка
Рекомендована доза становить 40 мг пантопразолу (1 флакон) на добу внутрішньовенно.
Лікування синдрому Золлінгера ‒ Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера ‒ Еллісона та інших гіперсекреторних патологічних станів рекомендована початкова доза препарату становить 80 мг на добу. За необхідності дозу можна титрувати, збільшуючи або зменшуючи, залежно від показників секреції кислоти у шлунку. Дози, що перевищують 80 мг на добу, необхідно розділити на два введення. Можливе тимчасове збільшення дози пантопразолу до більше 160 мг, але тривалість застосування повинна обмежуватися тільки періодом, який необхідний для адекватного контролю секреції кислоти.
Якщо необхідне швидке зменшення кислотності, для більшості пацієнтів досить початкової дози 2 ˟ 80 мг для досягнення бажаного рівня (<10 мЕкв/год) протягом 1 години.
Підготовка до застосування
Порошок розчиняють у 10 мл 0,9 % розчину хлориду натрію, що додається у флакон. Розчин можна вводити безпосередньо або після змішування зі 100 мл 0,9 % розчину хлориду натрію або 5 % розчину глюкози у пластикових або скляних флаконах.
Після розведення хімічна та фізична стабільність препарату зберігається протягом 12 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору розведений препарат необхідно використати негайно.
Препарат не можна готувати або змішувати з іншими розчинниками, окрім зазначених вище.
Внутрішньовенне введення препарату необхідно проводити протягом 2‒15 хв.
Флакон призначений тільки для одноразового використання. Перед застосуванням необхідно візуально перевірити флакони з препаратом (зокрема на зміну кольору, наявність осаду).
Розведений розчин має бути прозорим від безбарвного до світло-коричневого кольору.
Печінкова недостатність. Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (½ флакона препарату, порошок 40 мг).
Ниркова недостатність. Пацієнти із порушеннями функції нирок не потребують коригування дози.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Діти.
Лікарський засіб не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років), оскільки дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату для цієї вікової категорії обмежені. Наявні дотепер дані описані в розділі «Фармакокінетика», проте рекомендації щодо дозування не можуть бути надані.
Торгівельна назва |
ПРАЗОФЕСТ
|
Тип упаковки |
РАСТВОР |
Фармакотерапевтична група |
Засоби для лікування кислотозалежних захворювань. Інгібітори протонної помпи. Пантопразол. |
Состав |
1 флакон містить пантопразолу 40,0 мг (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату) |
Форма випуску |
порошок для розчину для ін'єкцій, по 40 мг; по 1 флакону у пачці; по 1 або по 5 флаконів у пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Pantoprazole
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
A - Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A02 - Препарати для лікування кислотозалежних захворювань A02B - Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби A02BC - Інгібітори "протонної помпи" A02BC02 - Пантопразол |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18719/01/01 |
GTIN |
4820011188865 |