Склад:
діючі речовини: олмесартану медоксоміл, гідрохлоротіазид;
1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг, гідрохлоротіазиду 12,5 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена; лактоза, моногідрат; гідроксипропілцелюлоза; магнію стеарат;
оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Yellow (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь (макрогол); титану діоксид (Е 171); заліза оксид жовтий (Е 172)).
Показання:
Есенціальна гіпертензія.
Комбінований лікарський засіб Олсапрес Н призначений для дорослих пацієнтів, у яких застосування одного лише олмесартану медоксомілу не забезпечує зниження артеріального тиску до необхідного рівня.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до діючих речовин, до будь-якої з допоміжних речовин або до інших похідних сульфаніламідів (гідрохлоротіазид також є похідним сульфаніламідів).
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Стійка гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та клінічно виражена гіперурикемія.
- Тяжкі порушення функції печінки, холестаз та обструктивні захворювання жовчних шляхів.
- Вагітність або планування вагітності.
- Сумісне застосування лікарського засобу Олсапрес Н і препаратів, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2).
Спосіб застосування:
Дорослі.
Олсапрес Н не є препаратом першого вибору. Він призначений для пацієнтів, у яких застосування одного лише олмесартану медоксомілу в дозі 20 мг не забезпечує необхідного рівня артеріального тиску.
Таблетки препарату Олсапрес Н приймати 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
За наявності клінічних показань допускається переведення пацієнта з монотерапії олмесартану медоксомілом у дозі 20 мг одразу на комбінований препарат, проте при цьому слід враховувати той факт, що максимальна гіпотензивна дія олмесартану медоксомілу досягається через 8 тижнів після початку лікування.
Рекомендується титрування дози кожного з компонентів.
Олмесартану медоксоміл/гідрохлоротіазид у дозі 20/12,5 мг можна призначати пацієнтам, у яких застосування одного тільки олмесартану медоксомілу в дозі 20 мг не забезпечує досягнення необхідного рівня артеріального тиску.
Олмесартану медоксоміл/гідрохлоротіазид у дозі 20/25 мг можна призначати пацієнтам, у яких застосування олмесартану медоксоміл/гідрохлоротіазиду в дозі 20/12,5 мг не забезпечує досягнення необхідного рівня артеріального тиску.
Пацієнти літнього віку (віком від 65 років).
Пацієнтам літнього віку комбінований препарат рекомендується застосовувати в тій самій дозі, що й дорослим пацієнтам.
Порушення функції нирок.
У разі застосування препарату Олсапрес Н пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендується періодично контролювати функцію нирок. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) Олсапрес Н протипоказаний (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).
Порушення функції печінки.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості Олсапрес Н слід застосовувати з обережністю. Пацієнтам з порушеннями функції печінки середнього ступеня тяжкості олмесартану медоксоміл рекомендується застосовувати у початковій дозі 10 мг 1 раз на добу, а максимальна доза не повинна перевищувати 20 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з порушеннями функції печінки, які вже приймають діуретичні засоби та (або) інші антигіпертензивні засоби, рекомендується ретельно контролювати артеріальний тиск та функцію нирок. Досвід застосування олмесартану медоксомілу пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки відсутній. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки, а також із холестазом та обструкцією жовчних проток Олсапрес Н протипоказаний (див. розділи «Протипоказання», «Фармакологічні властивості»).
Спосіб застосування.
Таблетки ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води). Таблетки не слід розжовувати. Препарат рекомендується приймати щодня в один і той же час.
Діти.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Олсапрес Н дітям (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.
Кількість в упаковці |
3 шт |
Торгівельна назва |
ОЛСАПРЕС |
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Фармакотерапевтична група |
Засоби, що впливають на ренін-ангіотензивну систему. Антагоністи ангіотензину ІІ та діуретики. |
Состав |
1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг, гідрохлоротіазиду 12,5 мг |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Olmesartan medoxomil and diuretics
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
C - Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 - Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09D - Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину II C09DA - Антагоністи ангіотензину II та діуретики C09DA08 - Олмесартан медоксоміл та діуретики |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/20134/01/01 |
GTIN |
4820011188094 |