Состав:
действующие вещества: олмесартана медоксомил, гидрохлоротиазид;
1 таблетка содержит олмесартана медоксомила 20 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; лактоза, моногидрат; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат;
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол); титана диоксид (Е 171); железа оксид желтый (Е 172)).
Показания:
Эссенциальная гипертензия.
Комбинированное лекарственное средство Олсапресс Н предназначено для взрослых пациентов, у которых применение одного олмесартана медоксомила не обеспечивает снижение артериального давления до необходимого уровня.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, любому из вспомогательных веществ или другим производным сульфаниламидов (гидрохлоротиазид также является производным сульфаниламидов).
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Устойчивая гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия и клинически выраженная гиперурикемия.
- Тяжелые нарушения функции печени, холестаза и обструктивных заболеваний желчных путей.
- Беременность или планирование беременности.
- Совместное применение лекарственного средства Олсапресс Н и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
Способ применения:
Взрослые.
Олсапресс Н не препарат первого выбора. Он предназначен для пациентов, у которых применение одного олмесартана медоксомила в дозе 20 мг не обеспечивает требуемого уровня артериального давления.Таблетки Олсапресс Н принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг на комбинированный препарат, однако при этом следует учитывать тот факт, что максимальное гипотензивное действие олмесартана медоксомила достигается через 8 недель после начала лечения.
Рекомендуется титрование дозы каждого компонента.
Олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид в дозе 20/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение одного только олмесартана медоксомила в дозе 20 мг не обеспечивает достижение необходимого уровня АД.
Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид в дозе 20/25 мг можно назначать пациентам, у которых применение олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазида в дозе 20/12,5 мг не обеспечивает достижение необходимого уровня артериального давления.
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).
Пациентам пожилого возраста комбинированный препарат рекомендуется применять в той же дозе, что и взрослым пациентам.
Нарушение функции почек.
При применении препарата Олсапресс Н пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать функцию почек. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) Олсапресс Н противопоказан (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Нарушение функции печени.
Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести Олсапресс Н следует применять с осторожностью. Пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести олмесартана медоксомил рекомендуется применять в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки, а максимальная доза не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушениями функции печени, которые уже принимают диуретические средства или другие антигипертензивные средства, рекомендуется тщательно контролировать АД и функцию почек. Опыт применения медоксомила олмесартана пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, а также с холестазом и обструкцией желчных протоков Олсапресс Н противопоказан (см.См. разделы «Противопоказания», «Фармакологические свойства»).
Способ применения.
Таблетки проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время.
Дети.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Олсапресс Н детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.
Количество в упаковке |
3 шт |
Тип упаковки |
ТАБЛЕТКИ |
Форма выпуска |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Olmesartan medoxomil and diuretics
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
C - Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 - Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09D - Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii C09DA - Антагонисты ангиотензина ii и диуретики C09DA08 - Ольмезартан медоксомил и диуретики |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/20134/01/01 |
GTIN |
4820011188094 |