Склад
діюча речовина: транексамова кислота;
1 мл розчину містить 100 мг транексамової кислоти;
Показання
Транексамова кислота показана дорослим та дітям віком від одного року для профілактики та лікування крововиливів внаслідок загального або місцевого фібринолізу.
Специфічні показання включають:
-
крововиливи, спричинені загальним або місцевим фібринолізом, такі як:
-
менорагія та метрорагія,
-
шлунково-кишкові кровотечі,
-
геморагічні розлади сечовипускання, додатково до операцій на простаті або хірургічних процедур, що впливають на сечовивідні шляхи;
-
хірургія на вусі, носі та горлі (аденоїдектомія, тонзилектомія, стоматологічні втручання);
-
гінекологічна хірургія або порушення акушерського походження;
-
торакальна і черевна хірургія та інші основні хірургічні втручання, такі як серцево-судинна хірургія;
-
контроль крововиливів за рахунок введення фібринолітичного засобу.
Протипоказання Нексаару
Підвищена чутливість до діючої речовини.
Гострий венозний або артеріальний тромбоз (див. розділ «Особливості застосування»).
Фібринолітичні стани після коагулопатії споживання, за винятком тих, де переважна активація фібринолітичної системи із гострою сильною кровотечею.
Тяжке порушення функції нирок (ризик накопичення).
Розлади судом в анамнезі.
Внутрішньоклітинне та внутрішньошлуночкове застосування, внутрішньомозкове застосування (ризик виникнення набряку мозку та судом).
Спосіб застосування та дози Нексаар
Дозування
Дорослі
Якщо інше не встановлено, рекомендуються такі дози:
1. Стандартне лікування місцевого фібринолізу:
від 0,5 г (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампули по 5 мл) транексамової кислоти вводиться повільно внутрішньовенно у вигляді ін'єкції або інфузії (приблизно 1 мл/хв) 2–3 рази на день.
2. Стандартне лікування загального фібринолізу:
1 г (2 ампули по 5 мл) транексамової кислоти вводиться повільно внутрішньовенно у вигляді ін'єкції або інфузії (приблизно 1 мл/хв) кожні 6–8 годин, що еквівалентно 15 мг/кг маси тіла.
Порушення функції нирок
При нирковій недостатності, що призводить до ризику накопичення, застосування транексамової кислоти протипоказано пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок. Для пацієнтів із легкими та помірними порушеннями функції нирок дозування транексамової кислоти слід зменшити відповідно до рівня креатиніну в сироватці крові:
Креатинін у сироватці крові
мкмоль/л
|
мг/10 мл
|
Внутрішньовенна доза
|
Застосування
|
120–249
|
1,35–2,82
|
10 мг/кг маси тіла
|
Кожні 12 годин
|
250–500
|
2,82–5,65
|
10 мг/кг маси тіла
|
Кожні 24 години
|
> 500
|
> 5,65
|
5 мг/кг маси тіла
|
Кожні 24 години
|
Порушення функції печінки
Не потрібно коригувати дозу пацієнтам із порушеннями функції печінки.
Пацієнти літнього віку
Не потрібно знижувати дозування, якщо немає доказів ниркової недостатності.
Спосіб застосування
Введення суворо обмежено повільною внутрішньовенною ін'єкцією або інфузією не більше 1 мл/хв.
Лікарський засіб можна змішувати з більшістю розчинів для інфузії, такими як електролітні розчини, розчини вуглеводів, розчини амінокислот та розчини декстрану. Гепарин може бути доданий до препарату.
Транексамову кислоту не слід вводити внутрішньом'язово.
Внутрішньовенна ін'єкція: транексамову кислоту потрібно вводити шляхом повільної болюсної ін'єкції протягом щонайменше 5 хвилин.
Внутрішньовенна інфузія: транексамову кислоту потрібно змішувати безпосередньо з такими розчинами для ін'єкцій/інфузій: натрію хлорид 0,9 %, розчин для ін'єкцій; розчин для ін'єкцій Рінгера; декстроза, розчин для ін'єкцій, 5 %; декстрин-40 у розчині декстрози для ін'єкцій (5 %) і декстрин-40 у розчині натрію хлориду 0,9 % для ін'єкцій; амінокислотний розчин.
Діти.
У дітей віком від одного року, за поточними затвердженими показаннями. Однак дані про ефективність, дозування та безпеку цих показань обмежені.
Ефективність, дозування та безпека транексамової кислоти у дітей, які перенесли кардіохірургічні втручання, повністю не встановлені.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
МАНКАЙНД ФАРМА ЛІМІТЕД ІНДІЯ
Фармакотерапевтична група |
Антигеморагічні засоби, антифібринолітичні амінокислоти. Інгібітори фібринолізу. |
Состав |
1 мл розчину містить 100 мг транексамової кислоти |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл по 5 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Tranexamic acid
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
B - Препарати, що впливають на кровотворення і кров B02 - Кровоспинні препарати B02A - Інгібітори фібринолізу B02AA - Амінокислоти B02AA02 - Транексамова кислота |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
MANKIND PHARMA LIMITED |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18866/01/01 |
GTIN |
1890410333022 |