Состав
действующее вещество: транексамовая кислота;
1 мл раствора содержит 100 мг транексамовой кислоты;
Показания
Транексамова кислота показана взрослым и детям от одного года для профилактики и лечения кровоизлияний вследствие общего или местного фибринолиза.
Специфические показания включают:
-
кровоизлияния, вызванные общим или местным
-
фибринолизом, такие как:
-
меноррагия и метрорагия,
-
желудочно-кишечные кровотечения,
-
геморрагические расстройства мочеиспускания, дополнительно к операциям на простате или хирургическим процедурам, влияющим на мочевыводящие пути;
-
хирургия на ухе, носе и горле (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, стоматологические вмешательства);
-
гинекологическая хирургия или нарушение акушерского происхождения;
-
торакальная и брюшная хирургия и другие основные хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия;
-
контроль кровоизлияний за счет введения фибринолитического средства
Противопоказания Нексаара
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Острый венозный или артериальный тромбоз.
Фибринолитические состояния после коагулопатии потребления, за исключением тех, где преимущественная активация фибринолитической системы с острым сильным кровотечением.
Тяжелое нарушение функции почек (риск накопления).
Расстройства судорог в анамнезе.
Внутриклеточное и внутрижелудочковое применение, внутримозговое применение (риск возникновения отека мозга и судорог).
Взаимодействие с другими лекарственными
Способ применения и дозы Нексаар
Дозировка
Взрослые
Если другое не установлено, рекомендуются следующие дозы:
1. Стандартное лечение местного фибринолиза:
от 0,5 г (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно вводится внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) 2–3 раза в день.
2. Стандартное лечение общего фибринолиза:
1 г (2 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно вводится внутривенно в виде инъекции или инфузии (приблизительно 1 мл/мин) каждые 6–8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела.
Нарушение функции почек
При почечной недостаточности, что приводит к риску накопления, применение транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек дозировка транексамовой кислоты следует уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови:
Креатинин в сыворотке крови
мкмоль/л
|
мг/10 мл
|
Внутривенная доза
|
Применение
|
120–249
|
1,35–2,82
|
10 мг/кг массы тела
|
Каждые 12 часов
|
250–500
|
2,82–5,65
|
10 мг/кг массы тела
|
Каждые 24 часов
|
> 500
|
> 5,65
|
5 мг/кг массы тела
|
Каждые 24 часов
|
Нарушение функции печени
Не следует корректировать дозу пациентам с нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Не нужно снижать дозировку, если нет доказательств почечной недостаточности.
Способ применения
Введение строго ограничено медленной внутривенной инъекцией или инфузией не более 1 мл/мин.
Лекарственное средство можно смешивать с большинством инфузионных растворов, такими как электролитные растворы, растворы углеводов, растворы аминокислот и растворы декстрана. Гепарин может быть добавлен в препарат.
Транексамовую кислоту не следует вводить внутримышечно.
Внутривенная инъекция: транексамовую кислоту следует вводить путем медленной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут.
Внутривенная инфузия: транексамовую кислоту следует смешивать непосредственно со следующими растворами для инъекций/инфузий: натрия хлорид 0,9 %, раствор для инъекций; раствор для инъекций Рингера; декстроза, раствор для инъекций, 5%; декстрин-40 в растворе декстрозы для инъекций (5%) и декстрин-40 в растворе хлорида натрия 0,9% для инъекций; аминокислотный раствор.
Дети.
У детей от одного года, по текущим утвержденным показаниям, как указано в разделе «Показания», дозировка составляет в пределах 20 мг/кг массы тела/сутки. Однако данные об эффективности, дозировке и безопасности этих показаний ограничены.
Эффективность, дозировка и безопасность транексамовой кислоты у детей, перенесших кардиохирургические вмешательства, полностью не установлены.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
МАНКАЙНД ФАРМА ЛИМИТЕД ИНДИЯ
Форма выпуска |
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл по 5 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці |
Международное непатентованное наименование (МНН) |
Tranexamic acid
|
Анатомо-терапевтическо-химическая (АТХ) классификация |
B - Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B02 - Кровоостанавливающие средства B02A - Ингибиторы фибринолиза B02AA - Аминокислоты B02AA02 - Кислота транексамовая |
Срок годности |
24, мес |
Производитель |
MANKIND PHARMA LIMITED |
Номер Регистрационного удостоверения |
UA/18866/01/01 |
GTIN |
1890410333022 |