Комплектація:
Матеріали, що надаються
- ручка для забору вмісту носової порожнини з тест-смужкою в індивідуальній упаковці;
- буфер для екстракції в індивідуальній упаковці;
- інструкція по використанню.
Необхідні матеріали не надаються
- годинник, таймер або секундомір.
Мілістан комфорт назальний тест експрес-тест виявлення антигену вірусу COVID-19 - це імунологічний аналіз in vitro. Аналіз призначений для прямого та якісного виявлення антигенів вірусного нуклеопротеїну SARS-CoV-2 у зразках вмісту носової порожнини. Тест для самоконтролю.
Нові коронавіруси належать до роду β (бетакоронавірусів). COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання, до якого вразливі люди. Наразі пацієнти, інфіковані новим коронавірусом, є основним джерелом інфекції; безсимптомні інфіковані люди можуть бути джерелом інфекції. За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні первинні прояви захворювання включають підвищення температури, втому та сухий кашель. У деяких випадках присутні також закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
Принцип проведення аналізу
МИЛИСТАН КОМФОРТ назальний тест Експрес-тест визначення антигену вірусу COVID-19 виявляє антигени вірусу SARS-CoV-2 шляхом візуальної інтерпретації кольорової смужки. Антитіла анти-SARS-CoV-2 іммобілізуються у тестовій зоні нітроцелюлозної мембрани. Анти-SARS-CoV-2 антитіла, кон'юговані з кольоровими частинками, іммобілізуються на подушці кон'югату. Зразок, зібраний з носа, додається буфер для екстракції, який входить в набір. Під час тестування цільові антигени, якщо вони присутні у зразках вмісту носової порожнини, виділятимуться в буфер екстракції, який доданий в набір в індивідуальній упаковці. В результаті вилучено антигени зв'язуватися з антитілами анти-SARS-CoV-2, кон'югованими з кольоровими частинками. У міру просування зразка вздовж тестової смужки капілярним способом він взаємодіє з реагентами на мембрані, зрештою, комплекс буде захоплений антитілами в тестовій зоні. Надлишкові кольорові частинки захоплюються у внутрішній зоні контролю. Наявність пофарбованої смужки у тестовій зоні свідчить про наявність антигенів вірусу SARS-CoV-2 – позитивний результат, а її відсутність свідчить про відсутність антигенів – негативний результат. Кольорова смужка в зоні контролю (С) служить як процедурний контроль і вказує на те, що додано достатній обсяг зразка і що вбирання мембрани працює.
Спосіб застосування:
Процедура проведення аналізу
- Перед використанням необхідно довести тестовий набір до кімнатної температури (15-30 °C).
- Вийміть ручку для забору носової порожнини з упаковки, зніміть захисний ковпачок з подушечки для забору зразка.
- Вставте подушечку для забору зразка в носовий хід приблизно на 1 - 2 см, покрутіть 5 (п'ять) разів і вийміть. Зробіть аналогічну маніпуляцію з другим носовим ходом для забору достатньої кількості зразка.
- Помістіть тест-ручку вертикально в ємність із буфером для екстракції, обережно натисніть, щоб розірвати фольгу. Край ємності з буфером для екстракції повинен збігатися з верхнім краєм кільця маркування на тестовому пристрої.
- Визначте результат через 15 хвилин.
Тип упаковки |
ТЕСТ |
Виробник |
ACHUR TEC |
Номер Реєстраційного посвідчення |
Д/С №1 |
GTIN |
6952804807009 |