Комплектация:
Предоставляемые материалы
- ручка для забора содержимого носовой полости с тест-полоской в индивидуальной упаковке;
- буфер для экстракции в индивидуальной упаковке;
- инструкция по использованию.
Необходимые материалы не предоставляются
- часы, таймер или секундомер.
Милистан комфорт назальный тест экспресс-тест обнаружения антигена вируса COVID-19 – это иммунологический анализ in vitro. Анализ предназначен для прямого и качественного обнаружения антигенов вирусного нуклеопротеина SARS-CoV-2 в образцах носовой полости. Тест для самоконтроля.
Новые коронавирусы относятся к роду β (бетаконавирусов). COVID-19 – острое респираторное инфекционное заболевание, к которому уязвимы люди. В настоящее время пациенты, инфицированные новым коронавирусом, являются основным источником инфекции; Бессимптомные инфицированные люди могут являться источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического исследования, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, предпочтительно от 3 до 7 дней. Основные первичные проявления заболевания включают повышение температуры, усталость и сухой кашель. В некоторых случаях присутствует также заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
Принцип проведения анализа
Милистан КОМФОРТ назальный тест Экспресс-тест определения антигена вируса COVID-19 выявляет антигены вируса SARS-CoV-2 путем визуальной интерпретации цветной полоски. Антитела антиSARS-CoV-2 иммобилизуются в тестовой зоне нитроцеллюлозной мембраны. Анти-SARS-CoV-2 антитела, конъюгированные с цветными частицами, иммобилизуются на подушке конъюгата. Образец, собранный из носа, добавляется в входящий в набор буфер для экстракции.Во время тестирования целевые антигены, если они присутствуют в образцах носовой полости, будут выделяться в буфер экстракции, который добавлен в набор в индивидуальной упаковке. В результате удалены антигены связываться с антителами анти-SARS-CoV-2, конъюгированными с цветными частицами. По мере продвижения образца вдоль тестовой полоски капиллярным способом он взаимодействует с реагентами на мембране, в конце концов комплекс будет захвачен антителами в тестовой зоне. Избыточные цветные частицы увлекаются во внутренней зоне контроля. Наличие окрашенной полоски в тестовой зоне свидетельствует о наличии антигенов вируса SARS-CoV-2 – положительный результат, а отсутствие свидетельствует об отсутствии антигенов – отрицательный результат. Цветная полоска в зоне контроля (С) служит как процедурный контроль и указывает на то, что добавлен достаточный объем образца и что впитывание мембраны работает.
Способ применения:
Процедура проведения анализа
- Перед использованием необходимо довести тестовый набор до комнатной температуры (15-30 °C).
- Извлеките ручку для забора носовой полости из упаковки, снимите защитный колпачок с подушечки для забора образца.
- Вставьте подушечку для забора образца в носовой ход примерно на 1-2 см, покрутите 5 (пять) раз и извлеките. Произведите аналогичную манипуляцию со вторым носовым ходом для забора достаточного количества образца.
- Поместите тест-ручку вертикально в емкость с буфером для экстракции, осторожно нажмите, чтобы разорвать фольгу. Край емкости с буфером для экстракции должен совпадать с верхним краем кольца маркировки на тестовом устройстве.
- Определите результат через 15 минут.
Тип упаковки |
ТЕСТ |
Производитель |
ACHUR TEC |
Номер Регистрационного удостоверения |
Д/С №1 |
GTIN |
6952804807009 |