Склад:
діюча речовина: levofloxacin;
100 мл розчину містять левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на безводний 100 % левофлоксацин 500 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Показання:
Левофлоксацин, розчин для інфузій призначений для лікування таких інфекційних захворювань у дорослих:
- негоспітальна пневмонія;
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
(стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій);
- пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- хронічний бактеріальний простатит.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Протипоказання:
Левофлоксацин не слід призначати в таких випадках:
- підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів чи до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;
- побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів;
- епілепсія;
- дитячий вік (до 18 років);
- період вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування:
Перед застосуванням препарату необхідно провести пробу на чутливість. Препарат для внутрішньовенного введення застосовують негайно (протягом 3 годин) після перфорації гумової пробки. Захист від світла при інфузії не потрібний. При кімнатному освітленні розчин для внутрішньовенного введення можна зберігати не більше 3 діб без захисту від світла. Дозування залежить від виду та тяжкості інфекції.
Для лікування дорослих з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, зазвичай рекомендують такі дози препарату
Показання
|
Добова дозова схема*
(з урахуванням маси тіла хворого)
|
Негоспітальна пневмонія
|
500 мг 1–2 рази на добу, 7–14 днів
|
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів
|
500 мг 1 раз на добу, 7–14 днів
|
Пієлонефрит
|
500 мг 1 раз на добу, 7–10 днів
|
Хронічний бактеріальний простатит
|
500 мг 1 раз на добу, 28 днів
|
Інфекції шкіри та м’яких тканин
|
500 мг 1–2 рази на добу, 7–14 днів
|
* Відповідно до клінічного стану пацієнта через кілька днів (зазвичай через 2–4 дні) можливий перехід від початкового внутрішньовенного до перорального прийому з тим самим дозуванням.
Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих з ослабленою функцією нирок дозу потрібно зменшити.
Дозування для дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв
Кліренс креатиніну, мл/хв
|
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції)
|
50–20
|
250 мг/24 години
|
500 мг/24 години
|
500 мг/12 годин
|
перша доза – 250 мг,
наступні – 125 мг/24 години
|
перша доза – 500 мг,
наступні – 250 мг/24 години
|
перша доза – 500 мг,
наступні – 250 мг/12 годин
|
19–10
|
перша доза – 250 мг,
наступні – 125 мг/48 годин
|
перша доза – 500 мг,
наступні – 125 мг/24 години
|
перша доза – 500 мг,
наступні – 125 мг/12 годин
|
< 10 мл/хв (у тому числі при гемодіалізі та ХАПД 1)
|
перша доза – 250 мг,
наступні – 125 мг/48 годин
|
перша доза: 500 мг,
наступні – 125 мг/24 години
|
перша доза – 500 мг,
наступні – 125 мг/24 години
|
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів із порушенням функції печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці.
Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.
Розчин для внутрішньовенного введення Левомак В/В вводять внутрішньовенно повільно шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення 100 мл препарату (100 мл розчину містять 500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хв.
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Діти.
Дітям (віком до 18 років) не можна призначати препарат, оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Торгівельна назва |
ЛЕВОМАК
|
Показання: |
Пневмонія; ускладнені інфекції сечовивід них шляхів, пієлонефрит; інфекції шкіри та м'яких тканин; хронічний бактеріальний простатит. |
Состав |
1 мл розчину містить: левофлоксацину гемігідрату 5 мг, що еквівалентно левофлoксацину 5 мг |
Форма випуску |
Розчин для внутрішньовенних інфузій (500 мг/100 мл) по 100 мл у флаконі № 1 |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Levofloxacin
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
J - Засоби для лікування інфекцій J01 - Антибактеріальні засоби J01M - Антибактеріальні засоби групи хінолонів J01MA - Фторхінолони J01MA12 - Левофлоксацин |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
ФАРМАТРЕЙД |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/8637/02/01 |
GTIN |
8901463123683 |