Кванiл гран 500мг саше 1,5г №30

для медичного застосування лікарського засобу

КВАНІЛ

(QUANIL^®)

Склад:

діюча речовина: цитиколін натрію (citicoline sodium);

1 саше (1,5 г гранул) містить цитиколіну натрію еквівалентно цитиколіну 500 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), повідон, кислота лимонна безводна, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон Преміум», поліетиленгліколі 6000, натрію стеарилфумарат, натрію лаурилсульфат.

Лікарська форма. Гранули.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі гранули з ароматом лимону.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функціонування мембран, іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізувальній дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості, тому зменшує набряк мозку. Результати досліджень показали, що цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз, перешкоджає залишковому виникненню вільних радикалів, попереджає пошкодження мембранних систем та забезпечує збереження захисної антиоксидантної системи.

Цитиколін зменшує об’єм пошкодженої тканини, запобігаючи загибелі клітин, діючи на механізми апоптозу, і поліпшує холінергічну передачу. Цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при вогнищевих інсультах мозку.

Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.

При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновного періоду і зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокінетика.

Цитиколін добре всмоктується при пероральному, внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні. Після застосування препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакові.

Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після застосування цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин – на цитидинові нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і активно вбудовується у мембрани клітин, цитоплазму і мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.

Лише незначна кількість застосованої дози виводиться із сечею і калом (менше 3 %). Приблизно 12 % застосованої дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення препарату з сечею та через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза – швидке виведення (із сечею – протягом перших 36 годин, через дихальні шляхи – протягом перших 15 годин), друга фаза – повільне виведення. Основна частина дози препарату залучається до процесів метаболізму.

Клінічні характеристики.

Показання.

-Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та їх неврологічні наслідки.

-Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.

-Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання.

-Підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату.

-Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування.

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу.

Пацієнтам, які страждають на триметиламінурію, хворобу Паркінсона, епілепсію, та пацієнтам з депресією в анамнезі необхідно застосовувати препарат Кваніл з обережністю.

Препарат Кваніл слід з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки препарат містить сорбіт (Е 420).

Препарат містить аспартам (Е 951), який є похідним фенілаланіну, що становить небезпеку для хворих на фенілкетоноурію.

Оскільки холін є продуктом розпаду сукцинілхоліну, він може викликати ті ж побічні ефекти, що і сукцинілхолін, наприклад пригнічення дихання.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Тому під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат Кваніл застосовують внутрішньо, попередньо розчинивши гранули в половині склянки води, незалежно від вживання їжі.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг (1 саше) до 2000 мг (4 саше) на добу.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем індивідуально.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату Кваніл дітям. Препарат застосовують у разі крайньої необхідності, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.

Передозування.

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції.

З боку нервової систем: головний біль, запаморочення (вертиго), тремор.

З боку психіки: галюцинації, тривожне збудження, параноя, безсоння, депресія, напад епілепсії.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка (диспное), нежить, кашель.

З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, діарея, стеаторея, запор, біль у шлунку, гіперсалівація, незначна зміна показників функції печінки.

З боку шкіри: посилення потовиділення, гіперемія.

Загальні реакції: підвищення температури тіла, відчуття жару, озноб, набряк, затримка росту, «рибний запах» від тіла.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1,5 г у саше №1, по 10 або по 30 саше у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезнаходження.

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.