Клебутам конц д/р-ну д/інф 250мг/20мл 20мл №10

Склад

діюча речовина: добутаміну гідрохлорид;

1 мл розчину містить 14 мг добутаміну гідрохлориду (еквівалентно 12,5 мг добутаміну);

20 мл розчину містить 280 мг добутаміну гідрохлориду (еквівалентно 250 мг добутаміну);

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Показання

Дорослі

Клебутам^® показаний, коли необхідна інотропна підтримуюча терапія у разі низького серцевого кровотоку, пов’язаного зі серцевим нападом, кардіоміопатією, операцією на відкритому серці, септичним шоком або кардіогенним шоком.

Клебутам^® також може використовуватися для підтримки або збільшення серцевого викиду у разі вентиляції з позитивним тиском у результаті видиху.

Добутамінова стрес-ехокардіографія

Клебутам^® також може бути використаний як альтернатива під час ЕКГ з навантаженням у пацієнтів, які не можуть повноцінно виконувати звичайні фізичні вправи. З цією метою добутамін доцільно застосовувати в одиницях, які зазвичай застосовуються для стрес-тестів, для проведення тестів слід вжити необхідних заходів.

Діти

Добутамін показаний для всіх дитячих вікових груп (від новонароджених до 18 років) у разі гіпоперфузії через низький серцевий викид внаслідок операції на серці, кардіогенного шоку, кардіоміопатій та декомпенсації серцевої діяльності після септичного шоку.

Протипоказання

Протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до добутаміну, натрію метабісульфіту чи до будь-якого компонента препарату.

Не застосовувати пацієнтам із феохромоцитомою.

Добутамінова стресова кардіографія:

добутамін не можна застосовувати для діагностичного тестування ішемії міокарда та життєздатного міокарда в таких випадках:

• нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом 30 днів);
• нестабільна стенокардія;
• стеноз головної лівої коронарної артерії;
• гемодинамічна виражена обструкція відтоку лівого шлуночка, у тому числі гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• гемодинамічно виражене ураження серцевого клапана;
• тяжка серцева недостатність (NYHA III або IV ступеня);
• при існуючій клінічно вираженій аритмії чи хронічній аритмії або наявності в анамнезі особливо рецидивуючої постійної шлуночкової тахікардії, а також при наявності схильності до будь-якого з цих станів;
• суттєве порушення провідності;
• гострий перикардит, міокардит або ендокардит;
• розшарування аорти;
• аортальна аневризма;
• слабке УЗ-зображення;
• неадекватне підвищення артеріального тиску при лікуванні/контролю;
• обструкція шлуночкового заповнення (стенозуючий перикардит, перикардіальна тампонада);
• гіповолемія;
• наявність в анамнезі пацієнтів гіперчутливості до добутаміну;
• одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО).

Спосіб застосування та дози

Дорослі

Зазвичай застосовують дози 2,5-10 мкг/кг/хв. Іноді може відмічатися відповідь на менші дози, такі як 0,5 мкг/кг/хв. Також іноді може бути необхідним підвищення дози до 40 мкг/кг/хв. Швидкість застосування та тривалість лікування необхідно змінювати відповідно до відповіді пацієнта на лікування, визначаючи частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск, сечовиведення та, якщо можливо, вимірювання серцевого викиду. При застосуванні лікарського засобу Клебутам® у дозі нижче 10 мкг/кг/хв нечасто відмічаються дозозалежні побічні реакції. Іноді навіть при застосуванні препарату з високою швидкістю застосування (більше ніж 40 мкг/кг/хв) не відмічаються значні побічні ефекти. Кінцевий об’єм застосування визначають, враховуючи потребу наводнення пацієнта. У пацієнтів з обмеженим застосуванням рідини застосовувалися вищі дози, ніж 5000 мкг/мл. При застосуванні інфузійних насосів для забезпечення повного дозування необхідно застосовувати вищі концентрації лікарського засобу Клебутам®.

Серцевий стресовий тест: при застосуванні як альтернативного до навантаження стресового серцевого тесту рекомендована доза від 5 до 20 мкг/кг/хв, додаткове збільшення на 5 мкг/кг/хв. Кожна доза застосовується інфузійно протягом 8 хвилин. Необхідно постійно контролювати ЕКГ та припинити інфузію у випадку депресії сегмента ST > 3 мм чи будь-якої шлуночкової аритмії. Крім того, необхідно припинити інфузію при досягненні максимального рівня частоти побічних реакцій по віку/статі, коли систолічний артеріальний тиск підвищується вище ніж 220 мм рт. ст. або при виникненні будь-яких побічних реакцій.

Діти

Призначались дози добутаміну від 1 до 15 мкг/кг/хв у дітей. Є підстави вважати, що мінімальна ефективна доза для дітей вища, ніж для дорослих. Слід бути обережними при застосуванні високих доз, оскільки також є підстави вважати, що максимально переносима доза для дітей нижча, ніж дія дорослих. Більшість побічних реакцій (зокрема, тахікардія) спостерігаються при застосуванні добутаміну у дозі, яка перевищує або дорівнює 7,5 мкг/кг/хв.

Дозу слід титрувати, враховуючи, що “терапевтичне вікно” у дітей менше, ніж у дорослих. Рекомендується початкова доза 0,5 мкг/кг/хв, яку збільшують кожні 10-30 хвилин до досягнення бажаної відповіді.

Спосіб застосування:

Для безперервної інфузії за допомогою інфузійного насосу лікарський засіб слід розбавити 5 % декстрозою і 0,9 % хлоридом натрію до концентрації 0,5 - 1 мг/мл (максимум 5 мг/мл, якщо обмежено споживання рідини). Для інфузій у більш високих концентраціях слід застосовувати центральний венозний катетер. Він несумісний із бікарбонатами та іншими сильними лужними розчинами.

Інтенсивна терапія новонароджених: лікарський засіб слід розвести до концентрації  30 мг/кг маси тіла і додати 50 мл інгаляційного розчину. Це забезпечує введення дози 5 мкг/кг/хв за умови швидкості внутрішньовенної інфузії 0,5 мл/годину.

Тільки для внутрішньовенного застосування.

Лікарський засіб Клебутам® перед застосуванням слід розвести в контейнері для внутрішньовенного застосування щонайменше до 50 мл в одному з наступних розчинів для внутрішньовенного застосування: розчин натрію хлориду для внутрішньовенного застосування, 5 % розчин декстрози для внутрішньовенного застосування, 5 % розчин декстрози + 0,9 % натрію хлориду для внутрішньовенного застосування, розчин натрію лактату для внутрішньовенного застосування.

Наприклад, розведення до 250 чи 500 мл забезпечить наступні концентрації для застосування:

250 мл містить 1000 мкг/мл добутаміну;

500 мл містить 500 мкг/мл добутаміну.

Приготований розчин необхідно застосувати протягом 24 годин.

Оскільки лікарський засіб Клебутам® має короткий період напіввиведення, внутрішньовенне введення препарату повинно бути безперервним. Після розведення препарат вводять через внутрішньовенну голку або катетер, застосовуючи інфузійну систему для краплинного вливання або інший пристрій для вимірювання дози.

Діти.

Лікарський засіб застосовують у педіатричній практиці.