Клебутам конц д/р-ра д/инф 250мг/20мл 20мл №10

Состав

действующее вещество: добутамина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 14 мг гидрохлорида добутамина (эквивалентно 12,5 мг добутамина);

20 мл раствора содержит 280 мг гидрохлорида добутамина (эквивалентно 250 мг добутамина);

другие составляющие: натрия метабисульфит, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Показания

Взрослые

Клебутам показан, когда необходима инотропная поддерживающая терапия при низком сердечном кровотоке, связанном с сердечным приступом, кардиомиопатией, операцией на открытом сердце, септическим шоком или кардиогенным шоком.

Клебутам® также может использоваться для поддержания или увеличения сердечного выброса при вентиляции с положительным давлением в результате выдоха.

Добутаминовая стресс-эхокардиография

Клебутам также может быть использован в качестве альтернативы во время ЭКГ с нагрузкой у пациентов, которые не могут полноценно выполнять обычные физические упражнения. С этой целью добутамин целесообразно применять в единицах, обычно применяемых для стресс-тестов, для проведения тестов следует принять необходимые меры.

Дети

Добутамин показан для всех детских возрастов (от новорожденных до 18 лет) в случае гипоперфузии из-за низкого сердечного выброса вследствие операции на сердце, кардиогенного шока, кардиомиопатии и декомпенсации сердечной деятельности после септического шока.

Противопоказания

Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к добутамину, метабисульфиту натрия или к любому компоненту препарата.

Не применять пациентам с феохромоцитомой.Добутаминовая стрессовая кардиография:

добутамин нельзя применять для диагностического тестирования ишемии миокарда и жизнеспособного миокарда в следующих случаях:

• недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 30 дней);
• нестабильная стенокардия;
• стеноз главной левой коронарной артерии;
• выраженная гемодинамическая обструкция оттока левого желудочка, в том числе гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• гемодинамически выраженное поражение сердечного клапана;
• тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III или IV степени);
• при существующей клинически выраженной аритмии или хронической аритмии или наличии в анамнезе особо рецидивирующей постоянной желудочковой тахикардии, а также при наличии склонности к любому из этих состояний;
• существенное нарушение проводимости;
• острый перикардит, миокардит или эндокардит;
• расслоение аорты;
• аортальная аневризма;
• слабое УЗ-изображение;
• неадекватное повышение АД при лечении/контроле;
• обструкция желудочкового восполнения (стенозирующий перикардит, перикардиальная тампонада);
• гиповолемия;
• наличие в анамнезе пациентов гиперчувствительности к добутамину;
• одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычно применяют дозы 2,5-10 мкг/кг/мин. Иногда может быть отмечен ответ на меньшие дозы, такие как 0,5 мкг/кг/мин. Также иногда может потребоваться повышение дозы до 40 мкг/кг/мин. Скорость применения и продолжительность лечения необходимо изменять в соответствии с ответом пациента на лечение, определяя частоту сердечных сокращений, артериальное давление, мочеиспускание и, если возможно, измерение сердечного выброса. При применении лекарственного средства Клебутам в дозе ниже 10 мкг/кг/мин нечасто отмечаются дозозависимые побочные реакции. Иногда даже при применении препарата с высокой скоростью применения (более 40 мкг/кг/мин) не отмечаются значительные побочные эффекты. Конечный объем применения определяют, учитывая потребность наводнения пациента. У пациентов с ограниченным применением жидкости применялись более высокие дозы, чем 5000 мкг/мл. При применении инфузионных насосов для обеспечения полной дозировки необходимо применять более высокие концентрации лекарственного средства Клебутам®.

Сердечный стрессовый тест: при применении в качестве альтернативного к нагрузке стрессового сердечного теста рекомендуется доза от 5 до 20 мкг/кг/мин, дополнительное увеличение на 5 мкг/кг/мин. Каждая доза применяется инфузионно в течение 8 минут. Необходимо постоянно контролировать ЭКГ и прекратить инфузию в случае депрессии сегмента ST > 3 мм или любой желудочковой аритмии. Кроме того, необходимо прекратить инфузию при достижении максимального уровня частоты побочных реакций по возрасту/полу, когда артериальное систолическое давление повышается выше 220 мм рт. ст.или при возникновении каких-либо побочных реакций.

Дети

Назначались дозы добутамина от 1 до 15 мкг/кг/мин у детей. Есть основания полагать, что минимальная эффективная доза для детей выше, чем для взрослых. Следует соблюдать осторожность при применении высоких доз, поскольку также есть основания полагать, что максимально переносимая доза для детей ниже, чем действие взрослых. Большинство побочных реакций (в частности, тахикардия) наблюдаются при применении добутамина в дозе, превышающей или равную 7,5 мкг/кг/мин.

Дозу следует титровать, учитывая, что терапевтическое окно у детей меньше, чем у взрослых. Рекомендуется начальная доза 0,5 мкг/кг/мин, которая увеличивается каждые 10-30 минут до достижения желаемого ответа.

Способ применения:

Для непрерывной инфузии с помощью инфузионного насоса лекарственное средство следует разбавить 5% декстрозой и 0,9% хлоридом натрия до концентрации 0,5-1 мг/мл (максимум 5 мг/мл, если ограничено потребление жидкости). Для инфузий в более высоких концентрациях следует использовать центральный венозный катетер. Он несовместим с бикарбонатами и другими сильными щелочными растворами.

Интенсивная терапия новорожденных: лекарственное средство следует развести до концентрации 30 мг/кг массы тела и добавить 50 мл ингаляционного раствора. Это обеспечивает введение дозы 5 мкг/кг/мин при скорости внутривенной инфузии 0,5 мл/час.

Только для внутривенного использования.Лекарственное средство Клебутам перед применением следует развести в контейнере для внутривенного применения по меньшей мере до 50 мл в одном из следующих растворов для внутривенного применения: раствор натрия хлорида для внутривенного применения, 5% раствор декстрозы для внутривенного применения, 5% раствор декстрозы + 0,9% натрия хлорида для внутривенного применения; раствор натрия лактата для внутривенного применения.

Например, разведение до 250 или 500 мл обеспечит следующие концентрации для применения:

250 мл содержит 1000 мкг/мл добутамина;

500 мл содержит 500 мкг/мл добутамина.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Поскольку лекарственное средство Клебутам® имеет короткий период полувыведения, введение препарата должно быть непрерывным. После разведения препарат вводят через внутривенную иглу или катетер, применяя инфузионную систему для капельного вливания или другое устройство для измерения дозы.

Дети.

Лекарственное средство применяют в педиатрической практике.