Склад:
діючі речовини: candesartani cilexetilum, hydrochlorothiazidum;
1 таблетка містить кандесартану цилексетилу, у перерахуванні на 100 % речовину 32 мг, та гідрохлортіазиду, у перерахуванні на 100 % речовину 25 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; повідон (К-30); кальцію кармелоза; магнію стеарат; заліза оксид червоний (Е 172).
Показання:
Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів у випадках, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлортіазидом є недостатньою.
Протипоказання:
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, або до похідних сульфаніламідів (гідрохлортіазид є похідним сульфаніламідів).
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30мл/хв/1,73 м2 ППТ).
Тяжка печінкова недостатність та/або застій жовчі.
Стійка гіпокаліємія або гіперкальціємія.
Подагра.
Період вагітності та годування груддю.
Дитячий вік до 18 років.
Пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане супутнє застосування препарату Касарк® HD з лікарськими засобами, що містять аліскірен (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування:
Дозування.
Рекомендована початкова та звичайна підтримуюча доза Касарк® НD становить 16 мг/12,5 мг (1/2 таблетки препарату Касарк® НD або 1 таблетка препарату Касарк® Н) 1 раз на добу. Якщо достатній контроль артеріального тиску не досягається через 4 тижні лікування дозою 16 мг/12,5 мг 1 раз на добу, то дозу можна підвищити до 32 мг/25 мг (1 таблетка препарату Касарк® НD) 1 раз на добу.
Терапію слід коригувати відповідно до реакції АТ.
Максимальний антигіпертензивний ефект досягається впродовж 4 тижнів від початку лікування.
Перед переведенням пацієнта на Касарк® HD дозу кандесартану цилексетилу слід титрувати з урахуванням АТ. При клінічній доцільності можливий прямий перехід з монопрепаратів на комбінований препарат Касарк® HD.
Якщо достатній контроль АТ не досягається при застосуванні Касарк® HD у дозуванні 32 мг/25 мг, слід розглянути доцільність альтернативних методів лікування. Дози кандесартану цилексетилу більше 32 мг, не мають ефекта зниження АТ.
Застосування.
Препарат Касарк® HD слід приймати 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Біодоступність кандесартану не залежить від прийому їжі.
Відсутні дані стосовно клінічно значущого зв’язку між гідрохлортіазидом та прийомом їжі.
Застосування пацієнтам літнього віку.
Коригування початкової дози пацієнтам літнього віку не потрібне.
Застосування пацієнтам зі зменшенням об’єму циркулюючої крові (ОЦК).
Для пацієнтів, у яких існує ризик артеріальної гіпотензії, наприклад для пацієнтів з можливим зменшенням об’єму циркулюючої крові, слід розглядати початкову дозу кандесартану цилексетилу 4 мг. Таким пацієнтам не рекомендується призначення комбінованого препарату у дозі 16 мг/12,5 мг або 32 мг/25 мг. Таким пацієнтам слід призначати монопрепарат кандесартану цилексетилу (Касарк®) у дозі 4 мг або 8 мг, залежно від ступеня тяжкості та переносимості, з додаванням відповідної дози гідрохлортіазиду у разі необхідності.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Даній категорії пацієнтів бажано застосовувати петльові, а не тіазидні діуретики. Касарк® HD не слід застосовувати для лікування пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 30 мл/хв/1,73 м2 ППТ). Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів з нирковою недостатністю, кліренс креатиніну у яких становить ≥ 30 мл/хв/1,73 м2 ППТ до початку лікування препаратом Касарк® HD (для пацієнтів з нирковою недостатністю від легкого до помірного ступеня тяжкості рекомендований поступовий підбір дозування).
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів з печінковою недостатністю від легкого до помірного ступеня тяжкості до початку лікування Касарк® HD (рекомендований поступовий підбір дозування). Дозу можна коригувати з урахуванням АТ.
Касарк® HD не слід застосовувати для лікування пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та/або холестазом.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.
Кількість в упаковці |
3 шт |
Торгівельна назва |
КАСАРК
|
Фармакотерапевтична група |
Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину ІІ. Блокатори рецепторів ангіотензину ІІ та діуретики |
Состав |
1 таблетка містить кандесартану цилексетилу у перерахуванні на 100 % речовину — 32 мг, гідрохлортіазиду у перерахуванні на 100 % речовину — 25 мг |
Форма випуску |
таблетки, по 32 мг/25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Candesartan and diuretics
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
C - Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 - Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09D - Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину II C09DA - Антагоністи ангіотензину II та діуретики C09DA06 - Кандесартан та діуретики |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
КИЕВМЕДПРЕПАРАТ |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19276/01/01 |
GTIN |
4823004006870 |