ірнізет конц д/інф р-ну 20мг/мл 15мл/300мг №1

Склад

діюча речовина: іринотекан;

1 мл концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), кислота молочна, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій, азот.

Показання

Ірнізет застосовувати для лікування пацієнтів із поширеним колоректальним раком:

у комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фолінієвою кислотою (ФК), якщо пацієнти не отримували попередньої хіміотерапії для лікування поширеного захворювання;

як монотерапію, якщо встановлений режим лікування із застосуванням 5-ФУ виявився неефективним.

Ірнізет у комбінації з цетуксимабом показаний для лікування пацієнтів із метастатичним колоректальним раком з диким типом гена KRAS, що супроводжується посиленою експресією рецептора епідермального фактора росту (РЕФР), які раніше не отримували хіміотерапію, або після неефективної цитотоксичної терапії, яка включала іринотекан.

У комбінації з 5-ФУ, ФК та бевацизумабом Ірнізет застосовувати як терапію першої лінії пацієнтам із метастатичними карциномами товстої або прямої кишки.

У комбінації з капецитабіном (з додаванням бевацизумабу або без нього) Ірнізет застосовувати як терапію першої лінії пацієнтам із метастатичним колоректальним раком.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів в анамнезі.

Хронічні запальні захворювання кишечнику та/або обструкція кишечнику (див. розділ «Особливості застосування»).

Період годування груддю (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Рівень білірубіну вище верхньої межі норми більш ніж у 3 рази (див. розділ «Особливості застосування»).

Тяжка недостатність кісткового мозку.

Стан здоров’я за індексом ВООЗ > 2.

Супутнє лікування звіробоєм (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Введення живих атенуйованих вакцин.

Повна інформація щодо протипоказань до застосування цетуксимабу, бевацизумабу або капецитабіну наведена у відповідних інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів.

Спосіб застосування

Лікарський засіб призначений виключно для дорослих. Розчин для інфузій необхідно розбавити і вводити у периферичну або центральну вену.

Монотерапія (для пацієнтів, які раніше отримували лікування).

Рекомендована доза лікарського засобу Ірнізет становить 350 мг/м2 поверхні тіла, яку потрібно вводити шляхом внутрішньовенної інфузії тривалістю 30–90 хв через кожні 3 тижні (див. розділ «Особливості застосування»).