ирнизет конц д/инф р-ра 20мг/мл 15мл/300мг №1

Состав

действующее вещество: иринотекан;

1 мл концентрата содержит 20 мг иринотекана гидрохлорида тригидрата;

другие составляющие: сорбит (Е 420), кислота молочная, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций, азот.

Показания

Ирнизет применять для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком:

в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) и фолиниевой кислотой (ФК), если пациенты не получали предварительную химиотерапию для лечения распространенного заболевания;

в качестве монотерапии, если установленный режим лечения с применением 5-ФУ оказался неэффективным.

Ирнизет в комбинации с цетуксимабом показан для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с диким типом гена KRAS, сопровождающимся усиленной экспрессией рецептора эпидермального фактора роста (РЕФР), ранее не получавших химиотерапию, или после неэффективной цитотоксической терапии, включавшей.

В комбинации с 5-ФУ, ФК и бевацизумабом Ирнизет применять в качестве терапии первой линии пациентам с метастатическими карциномами толстой или прямой кишки.

В комбинации с капецитабином (с добавлением или без бевацизумаба) Ирнизет применять в качестве терапии первой линии пациентам с метастатическим колоректальным раком.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов в анамнезе.

Хронические воспалительные заболевания кишечника и/или обструкция кишечника (см. раздел «Особенности применения»).

Период кормления грудью (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Уровень билирубина выше верхнего предела нормы более чем в 3 раза (см. раздел «Особенности применения»).

Тяжелая недостаточность костного мозга.

Состояние здоровья по индексу ВОЗ >2.

Сопутствующее лечение зверобоем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Введение живых аттенуированных вакцин.

Полная информация о противопоказаниях к цетуксимабу, бевацизумабу или капецитабину приведена в соответствующих инструкциях для медицинского применения этих лекарственных средств.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено исключительно для взрослых. Раствор для инфузий следует разбавить и вводить в периферическую или центральную вену.

Монотерапия (для пациентов, ранее получавших лечение).

Рекомендованная доза лекарственного средства Ирнизет составляет 350 мг/м2 поверхности тела, которую следует вводить путем внутривенной инфузии продолжительностью 30–90 мин через каждые 3 недели (см. раздел «Особенности применения»).