Склад:
діюча речовина: інозину пранобекс;
1 мл сиропу містить інозину пранобексу 50 мг;
допоміжні речовини: цукор кондитерський; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); кислота лимонна, моногідрат; натрію гідроксид; ароматизатор банановий; вода очищена.
Показання:
Лікарський засіб ІНОЗИН ПРАНОБЕКС показаний для лікування зниженого або нефункціонального клітинного імунітету та для лікування клінічної симптоматики при таких захворюваннях:
- первинні та вторинні вірусні респіраторні інфекції;
- вірусні інфекції, спричинені вірусом простого герпесу типу 1 і 2, вірусом вітряної віспи (VZV), цитомегаловірусом (CMV), вірусом Епштейна‒Барр (EBV);
- генітальні кондиломи (condyloma acuminata) — зовнішні ураження (за винятком меатальної та періанальної локалізації) ‒ як монотерапія або як допоміжний засіб до звичайного місцевого або хірургічного лікування;
- інфекції слизових оболонок, субклінічні вульвовагінальні інфекції або інфекції, викликані ВПЛ (вірус папіломи людини), пов’язані з ендоцервіксом;
- вірусний гепатит;
- кір зі складним перебігом або з ускладненнями;
- підгострий склерозивний паненцефаліт (SSPE).
Протипоказання:
Лікарський засіб не слід застосовувати:
- пацієнтам, у яких виявлено підвищену чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
- пацієнтам під час гострого нападу подагри;
- пацієнтам із підвищеним рівнем сечової кислоти в крові (гіперурикемією).
Спосіб застосування та дози:
Лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Добова доза залежить від маси тіла, перебігу та тяжкості хвороби, стану хворого.
Добову дозу слід розподілити рівномірно на прийоми протягом доби.
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку: рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла (1 мл/кг), зазвичай 3 г/добу (по 20 мл сиропу 3‒4 рази на добу). Максимальна добова доза ― 4 г.
Діти: рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла (1 мл/кг), рівномірно розподілена на 3‒4 прийоми згідно з нижченаведеною таблицею:
Маса тіла, кг
|
Режим дозування
|
Менше 9 кг
|
3‒4 рази на добу по 2,5 мл сиропу
|
9‒14 кг
|
3‒4 рази на добу по 5 мл сиропу
|
14‒21 кг
|
3‒4 рази на добу по 7,5 мл сиропу
|
Понад 21 кг
|
Та ж доза, що і для дорослих
|
Для відмірювання дози слід використовувати дозуючий пристрій з мірною шкалою, що входить до комплекту лікарського засобу.
Тривалість лікування
Гострі захворювання. При захворюваннях із короткочасним перебігом курс лікування становить від 5 до 14 днів. Після зниження вираженості симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще 1‒2 дні або довше, за рішенням лікаря.
Вірусні захворювання з довготривалим перебігом. Лікування слід продовжувати протягом 1‒2 тижнів після зниження вираженості симптомів захворювання або довше, за рішенням лікаря.
Рецидивні захворювання. На початку лікування дотримуються тих же рекомендацій, що і в разі гострих захворювань. У процесі підтримувальної терапії дозу можна знизити до 500‒1000 мг/добу. При появі перших ознак рецидиву необхідно відновити прийом добової дози, рекомендованої у разі гострих захворювань, і слід продовжувати протягом 1‒2 днів після зникнення симптомів. Курс лікування можна повторювати кілька разів за необхідності і залежно від стану хворого за рекомендацією лікаря.
Хронічні захворювання. Рекомендована доза 50 мг/кг маси тіла відповідно до нижчезазначених схем:
безсимптомні захворювання: приймати протягом 30 днів із перервою 60 днів;
захворювання із легкими симптомами: приймати протягом 60 днів із перервою 30 днів;
захворювання з тяжкими симптомами: приймати протягом 90 днів із перервою 30 днів.
Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки буде потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта та показань для подовження терапії.
Дозування для особливих показань
Зовнішня генітальна кондилома (condyloma acuminata) або ВПЛ-інфекції, пов’язані з ендоцервіксом: застосовувати по 3 г/добу протягом 14‒28 днів як монотерапію або як доповнення до місцевої терапії чи хірургічного лікування відповідно до нижчезазначених схем:
- для лікування пацієнтів групи низького ризику (пацієнти без імунодефіциту або пацієнти з низьким ризиком рецидиву) протягом 3 місяців препарат застосовують безперервно 14‒28 днів з подальшим двомісячним періодом без лікування, протягом якого ураження зменшуються або зникають;
або
- для лікування пацієнтів з групи високого ризику* (пацієнти з імунодефіцитом або з високим ризиком рецидиву) протягом 3 місяців лікарський засіб застосовують 5 днів на тиждень 2 тижні поспіль кожного місяця або 5 днів на тиждень кожен другий тиждень. За потреби курси лікування можна повторити декілька разів.
*Профіль «високого ризику» рецидиву або дисплазії шийки матки у пацієнтів із генітальною ВПЛ-інфекцією схожий з типом інших захворювань і включає такі захворювання та стани:
- Генітальна ВПЛ-інфекція, що триває більше 2 років, або якщо в анамнезі наявні 3 і більше рецидиви.
- Зниження імунітету, спричинене:
- рецидивними або хронічними інфекціями;
- іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ);
- хіміотерапією при онкологічних захворюваннях;
- хронічним алкоголізмом.
- Недостатньо контрольований діабет.
- Атопія.
- Тривале використання пероральних контрацептивів (2 роки і більше).
- Рівень фолієвої кислоти в еритроцитах нижче 660 нмоль/л.
- Наявність кількох статевих партнерів або зміна постійного статевого партнера.
- Часті вагінальні статеві контакти (≥ 2‒6 разів на тиждень).
- Анальний секс.
- Наявність в анамнезі пацієнта шкірних бородавок у дитинстві.
- Вік понад 20 років.
- Паління.
При підгострому склерозивному паненцефаліті добова доза становить 100 мг/кг маси тіла, максимальна доза ― 60‒80 мл/добу. Лікування є довготривалим, безперервним, з регулярним спостереженням за станом здоров’я пацієнта та переглядом подальшого лікування. Рекомендована добова доза може бути збільшена, особливо у тяжких випадках.
Діти. Див. розділ «Спосіб застосування та дози».
Торгівельна назва |
ИНОЗИН |
Тип упаковки |
СИРОП |
Фармакотерапевтична група |
Протимікробні засоби для системного застосування. Противірусні засоби для системного застосування. П |
Состав |
1 мл сиропу містить інозину пранобексу 50 мг |
Форма випуску |
сироп, 50 мг/мл, по 100 мл або по 150 мл у флаконі, по 1 флакону у комплекті з дозуючим пристроєм в пачці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Inosine pranobex
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
J - Засоби для лікування інфекцій J05 - Противірусні засоби J05A - Противірусні засоби прямої дії J05AX - Інші противірусні засоби J05AX05 - Інозин пранобекс |
Термін придатності |
24, міс |
Виробник |
ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/19055/01/01 |
GTIN |
4820030092761 |