Склад:
діюча речовина: fluconazole;
1 капсула містить флуконазолу 50 мг або 100 мг, або 150 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза;
оболонка:
капсули по 50 мг — желатин, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), еритрозин (Е 127);
капсули по 100 мг — желатин, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), еритрозин (Е 127);
капсули по 150 мг — желатин, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), еритрозин (Е 127).
Показання:
Флуконазол-КР показаний для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих (див. розділ «Фармакодинаміка»):
Флуконазол-КР показаний для профілактики таких захворювань у дорослих як:
Флуконазол-КР показаний дітям для лікування кандидозів слизових оболонок (кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу), інвазивних кандидозів, криптококового менінгіту та для профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом. Препарат можна застосовувати як підтримувальну терапію для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей з високим ризиком його розвитку (див. розділ «Особливості застосування»).
Застосовувати лікарський засіб у формі капсул цій категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно проковтнути капсулу, що зазвичай є можливим у віці від 5 років.
Терапію препаратом Флуконазол-КР можна розпочинати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень; однак після отримання результатів протиінфекційну терапію слід скоригувати відповідним чином.
Протипоказання:
Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату/інших азольних сполук. Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово у дозах 400 мг/добу та вище. Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, що подовжують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYРЗА4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину).
Спосіб застосування:
Препарат застосовувати перорально. Капсули слід ковтати цілими. Прийом препарату не залежить від прийому їжі.
Добова доза флуконазолу залежить від виду та тяжкості грибкової інфекції. Для більшості випадків вагінального кандидозу достатньо разового застосування препарату. При необхідності багаторазового застосування препарату лікування інфекцій слід продовжувати до зникнення клінічних та лабораторних проявів активності грибкової інфекції. Недостатня тривалість лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу.
Дорослим.
Криптококоз.
Кокцидіоїдомікоз. Рекомендована доза становить 200‒‒400 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 11‒‒24 місяці або довше залежно від стану пацієнта. Для лікування деяких форм інфекції, а особливо для лікування менінгіту, може бути доцільним застосування дози 800 мг/добу.
Інвазивні кандидози. Навантажувальна доза становить 800 мг у перший день. Підтримувальна доза – 400 мг 1 раз на добу. Зазвичай рекомендована тривалість лікування кандидемії після отримання негативних результатів посіву крові та зникнення ознак і симптомів кандидемії становить 2 тижні.
Кандидоз слизових оболонок.
Попередження рецидиву кандидозу слизових оболонок у пацієнтів з ВІЛ, які мають високий ризик його розвитку.
Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів із тривалою нейтропенією. Рекомендована доза становить 200‒‒400 мг 1 раз на добу. Лікування слід розпочинати за кілька днів до очікуваного розвитку нейтропенії та продовжувати протягом 7 днів після підвищення кількості нейтрофілів понад 1000/мм3.
Генітальні кандидози.
Дерматомікози.
Діти. Застосовувати лікарський засіб у формі капсул дітям можна тоді, коли вони вже здатні проковтнути капсулу, зазвичай у віці від 5 років.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 400 мг.
Як і при аналогічних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної відповіді. Препарат застосовувати 1 раз на добу.
Дозування препарату для дітей із порушенням функцій нирок наведено нижче. Фармакокінетика флуконазолу не досліджувалася у дітей із нирковою недостатністю.
Діти віком від 12 років. Враховуючи масу тіла дитини та пубертатний розвиток лікарю слід оцінити, яка доза препарату (для дорослих чи для дітей) є оптимальною для пацієнта. Клінічні дані свідчать про те, що у дітей кліренс флуконазолу є вищим порівняно з дорослими. При застосуванні доз 100, 200 та 400 мг дорослим та доз 3, 6 та 12 мг/кг дітям досягається порівнянна системна експозиція.
Ефективність та безпека застосування флуконазолу для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені. Якщо існує нагальна потреба застосування препарату підліткам (віком від 12 до 17 років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.
Діти віком від 5 до 11 років. Кандидози слизових оболонок: початкова доза становить 6 мг/кг/добу, підтримувальна доза – 3 мг/кг/добу. Початкову дозу можна застосовувати у перший день з метою швидшого досягнення рівноважної концентрації.
Інвазивні кандидози, криптококовий менінгіт: доза препарату становить 6‒‒12 мг/кг 1 раз на добу залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Підтримувальна терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей із високим ризиком його розвитку: доза препарату становить 6 мг/кг 1 раз на добу залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Профілактика кандидозів у пацієнтів з імунодефіцитом: доза препарату становить 3‒‒12 мг/кг 1 раз на добу залежно від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії (див. дози для дорослих).
Пацієнти літнього віку. Дозу необхідно підбирати залежно від стану функцій нирок (див. нижче).
Пацієнти з нирковою недостатністю. Флуконазол виводиться з організму переважно з сечею у незміненому вигляді. При разовому застосуванні коригувати дозу флуконазолу не потрібно. Пацієнтам (включаючи дітей) із порушенням функцій нирок при необхідності багаторазового застосування препарату у перший день лікування слід застосовувати початкову дозу 50‒‒400 мг залежно від терапевтичних показань. Після цього добову дозу (залежно від показання) слід розраховувати відповідно до нижченаведеної таблиці:
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Відсоток від рекомендованої дози |
> 50 |
100 % |
≤ 50 (без діалізу) |
50 % |
Регулярний діаліз |
100 % після кожного діалізу |
Пацієнти, які перебувають на регулярному гемодіалізі, повинні отримувати 100 % рекомендованої дози після кожного гемодіалізу. У день, коли діаліз не проводиться, пацієнт повинен отримувати дозу, відкориговану залежно від кліренсу креатиніну.
Пацієнти з порушенням функцій печінки. Флуконазол слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функцій печінки, оскільки інформації щодо застосування флуконазолу цій категорії пацієнтів недостатньо.
Діти.
Застосовувати лікарський засіб у формі капсул дітям можна тоді, коли вони вже здатні проковтнути капсулу, зазвичай у віці від 5 років.
Торгівельна назва | ФЛУКОНАЗОЛ |
Показання: | Криптококоз, системний кандидоз, кандидоз слизових оболонок, статевих органів, дерматомікози стоп, шкіри, паховий дерматомікоз, висівкоподібний лишай, оніхомікоз та ін. |
Состав | 1 капсула містить: флуконазолу у перерахуванні на 100 % речовину 100 мг |
Форма випуску | Капсули по 100 мг № 7 (7х1) у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія) |
Міжнародна непатентована назва (МНН) | Fluconazole |
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
J - Засоби для лікування інфекцій J02 - Протигрибкові засоби J02A - Протигрибкові засоби для системного застосування J02AC - Похідні триазолу J02AC01 - Флуконазол |
Термін придатності | 36, міс |
Виробник | КРАСНАЯ ЗВЕЗДА |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/3569/01/01 |
GTIN | 4820005741809 |
1 капсула містить: флуконазолу у перерахуванні на 100 % речовину 100 мг.
Флуконазол є активною речовиною, яка належить до класу азолів. Вона має антифунгальну дію та використовується для лікування грибкових інфекцій. Флуконазол має широкий спектр дії та ефективний проти різних видів грибків.
Капсули по 100 мг № 7 (7х1) у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія).
Флуконазол має здатність інгібувати синтез ергостеролу у клітинах грибків, що призводить до їхньої гибелі. Він має високу біодоступність та добре проникає в тканини та органи. Флуконазол швидко виводиться з організму через нирки.
Флуконазол використовується для лікування криптококозу, системний кандидоз, кандидоз слизових оболонок, статевих органів, дерматомікози стоп, шкіри, паховий дерматомікоз, висівкоподібний лишай, оніхомікоз та інші грибкові інфекції. Він допомагає у лікуванні симптомів грибкових захворювань та має терапевтичний ефект.
Дозування флуконазолу залежить від виду грибкової інфекції та стану пацієнта. Рекомендована доза зазвичай становить 100-400 мг на добу.
Флуконазол протипоказаний у випадку індивідуальної непереносимості до речовини. Можливі побічні ефекти включають головний біль, діарею, запаморочення та інші.
Флуконазол може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, зокрема з антибіотиками та антигістамінними препаратами. Перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат слід зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 градусів Цельсія. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Оплата здійснюється:
Дивитися детальніше.
Доставка здійснюється:
Ми співпрацюємо тільки з провідними фармацевтичними компаніями, які гарантую якість продукції. У нас є всі сертифікати і ліцензії, необхідні для реалізації лікарських засобів.
Дізнатися докладніше про гарантію можна тут.
Препарати належної якості поверненню не підлягають. З умовами повернення більш детально можна ознайомитись тут.