Склад:
діюча речовина: амітриптилін;
1 таблетка містить амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 25 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, полісорбат 80, кармоїзин (Е 122).
Показання:
Тяжка депресія, особливо з характерними ознаками тривоги, збудження та розладів сну.
Депресивні стани у хворих на шизофренію – у комбінації з нейролептиком для попередження загострення галюцинацій і параноїдної манії.
Хронічний больовий синдром.
Нічний енурез за умови відсутності органічної патології.
Протипоказання:
Гіперчутливість до амітриптиліну або будь-якої зі складових препарату.
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда. Будь-якого роду блокади або порушення ритму серця, а також недостатність коронарних артерій.
Одночасне лікування із застосуванням ІМАО (інгібіторів моноаміноксидази) протипоказане (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Одночасне призначення амітриптиліну та ІМАО може зумовити розвиток серотонінового синдрому (поєднання симптомів, що включає тривожне збудження, сплутаність, тремор, міоклонус і гіпертермію).
Лікування із застосуванням амітриптиліну можна починати через 14 діб після припинення прийому необоротних неселективних ІМАО і не менш ніж через 1 добу після припинення застосування препаратів оборотної дії моклобеміду і селегіліну.
Лікування із застосуванням ІМАО можна розпочинати через 14 діб після припинення прийому амітриптиліну.
Спосіб застосування:
Депресія.
Лікування слід розпочинати із застосування низьких доз і поступово їх підвищувати при ретельному спостереженні за клінічним ефектом та ознаками чутливості до лікарського засобу. Дози понад 150 мг на добу (до 225 мг на добу, а інколи – до 300 мг на добу) слід застосовувати в умовах стаціонару.
Дорослі: спочатку 25 мг 3 рази на добу з поступовим підвищенням при необхідності на 25 мг кожного другого дня до 150 мг на добу (зрідка до 225–300 мг на добу в умовах стаціонару).
Підтримуюча доза відповідає оптимальній терапевтичній.
Пацієнти віком від 65 років: лікування слід розпочинати з приблизно половинної величини рекомендованої дози, застосовуючи амітриптилін у відповідній лікарській формі з поступовим підвищенням при необхідності кожного другого дня до 100–150 мг на добу. Додаткову дозу зазвичай слід застосовувати ввечері. Підтримуюча доза відповідає оптимальній терапевтичній.
Тривалість терапії. Антидепресантний ефект зазвичай розвивається протягом 2–4 тижнів. Лікування антидепресантами має симптоматичний характер, і тому його слід проводити протягом відповідного проміжку часу, зазвичай до 6 місяців після одужання з метою профілактики рецидиву. Хворим на рецидивуючу (уніполярну) депресію підтримуюча терапія може бути необхідною протягом кількох років для запобігання новим епізодам.
Хронічний больовий синдром.
Дорослі. Спочатку слід приймати 25 мг увечері. Дозу можна поступово збільшити відповідно до ефекту терапії до максимальної дози 100 мг увечері.
Для хворих літнього віку лікування слід розпочинати приблизно з половини рекомендованої дози.
Нічний енурез.
Діти віком 7–12 років – 25 мг, від 12 років – 50 мг за 30 хв – 1 годину до сну.
Тривалість терапії – не більше 3 місяців.
Зниження функції нирок: пацієнтам зі зниженою функцією нирок амітриптилін можна призначати у звичайних дозах.
Зниження функції печінки: рекомендується обережний підбір дози і, якщо можливо, визначення вмісту препарату у сироватці крові.
Метод застосування: збільшення дози зазвичай здійснюється за рахунок прийому препарату у вечірній час або перед сном. При підтримуючій терапії загальну добову дозу можна приймати одноразово переважно перед сном. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і запиваючи водою.
Припинення лікування: у разі припинення лікування слід протягом кількох тижнів поступово зменшувати дозу препарату.
Діти.
Амітриптилін не рекомендується для лікування депресії у дітей та підлітків через недостатність даних щодо безпеки та ефективності. Лікування амітриптиліном пов’язують із ризиком кардіоваскулярних побічних явищ у всіх вікових групах.
Амітриптилін можна призначати дітям віком 7–12 років для лікування нічного енурезу за умови відсутності органічної патології.
Кількість в упаковці |
5 шт |
Торгівельна назва |
АМИТРИПТИЛИН
|
Фармакотерапевтична група |
Антидепресанти. Неселективні інгібітори зворотного захоплення моноамінів. |
Показання: |
Депресивна фаза маніакально-депресивного психозу, всі інші типи ендогенних депресій, депресивний синдром при шизофреничних психозах, органічному ушкодженні головного мозку; енурез, подразнення товстої кишки. |
Состав |
1 таблетка містить амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 25 мг |
Форма випуску |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці з картону, по 10 таблеток у блістері, по 100 блістерів у короб |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Amitriptyline
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
N - Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 - Засоби стимулюючі нервову систему N06A - Антидепресанти N06AA - Неселективні інгібітори зворотнього нейронального захоплення моноамінів N06AA09 - Амітриптилін |
Термін придатності |
36, міс |
Виробник |
ТЕХНОЛОГ |
Номер Реєстраційного посвідчення |
111223 |
GTIN |
4820022240606 |