ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Алора®
(ALORA)
Склад:
діюча речовина: Passiflora incarnatа;
5 мл сиропу містять рідкого екстрату пасифлори 694,444 мг;
допоміжні речовини: сахароза, гліцерин, етанол, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина темно-коричневого кольору
Фармакотерапевтична група.
Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Екстракт пасифлори виготовляється із лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо.
Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і спричиняють седативну дію.
Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, має легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.
Фармакокінетика.
Не досліджувалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при постінфекційній астенії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату.
Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.
Під час лікування сиропом Алора® не слід вживати алкогольні напої.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.
У пацієнтів літнього віку лікування слід розпочинати з мінімальної дози.
Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати хворим на цукровий діабет та пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, недостатністю сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування сиропом Алора® слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 5-10 мл сиропу (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 10 мл (2 чайні ложки) перед сном.
Діти (віком від 3 років): по 2,5 мл (0,5 чайної ложки) сиропу 2-3 рази на добу.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату. Не слід перевищувати рекомендовану разову дозу.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 12 років застосовувати за призначенням лікаря.
Передозування.
Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
При передозуванні рекомендується промити шлунок. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне.
З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій.
З боку травного тракту: нудота, блювання.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.
З боку імунної системи: алергічні реакції (можливо, уповільнені), включаючи васкуліт.
Термін придатності.
3 роки.
Після першого відкриття сироп зберігати протягом 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложкою у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.
У 5 мл сиропу містять рідкого екстрату пасифлори 694,444 мг.
Пасифлора інкарната - це рослина, яка використовується в традиційній медицині для заспокоєння та полегшення стресу. Вона має седативні властивості, які допомагають заспокоїти нервову систему та полегшити безсоння. Пасифлора також може бути корисною при лікуванні тривожності, депресії та інших психічних розладів.
Сироп по 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложкою в картонній упаковці.
Алора є снодійним та седативним засобом. Вона працює, заспокоюючи нервову систему та полегшуючи безсоння. Механізм дії полягає в тому, що пасифлора взаємодіє з рецепторами у мозку, що відповідають за стрес та тривогу. Фармакокінетика та фармакодинаміка пасифлори ще вивчаються, але відомо, що вона допомагає заспокоїти нервову систему та полегшити безсоння.
Алора сироп призначений для лікування безсоння, підвищеної нервової збудливості, неврозів, напруженого стану під час менструації та клімаксу, кардіоневрозу та спазмів м'язів. Він допомагає заспокоїти нервову систему та полегшити симптоми цих станів.
Дорослим рекомендується приймати 5-10 мл сиропу за 30 хвилин до сну. Діти від 3 до 12 років можуть приймати 2,5-5 мл сиропу за 30 хвилин до сну.
Не рекомендується приймати препарат у випадку індивідуальної непереносимості до складових, вагітності та годування груддю. Можливі побічні ефекти включають сонливість, алергічні реакції та порушення шлунково-кишкового тракту.
Не рекомендується одночасне застосування з іншими снодійними та седативними засобами, оскільки це може посилити їх дію.
Зберігати препарат в сухому місці при температурі не вище 25°C. Уникати доступу дітей.