Склад:
діюча речовина: інсулін людський (рДНК);
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae);
1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО;
1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну;
допоміжні речовини: цинку хлорид, гліцерин, метакрезол, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Показання:
Лікування цукрового діабету.
Протипоказання:
Гіпоглікемія. Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Спосіб застосування:
Актрапід® НМ є препаратом короткої дії, тому його часто застосовують у комбінації з інсуліном тривалої дії.
Сила дії людського інсуліну виражається в міжнародних одиницях (МО).
Дозування.
Дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого.
Індивідуальна добова потреба в інсуліні звичайно становить від 0,3 до 1,0 МО/кг/добу. Добова потреба в інсуліні може зростати у хворих з резистентністю до інсуліну (наприклад, в пубертатному періоді або при ожирінні) і знижуватися у хворих із залишковою ендогенною продукцією інсуліну.
Ін’єкцію слід робити за 30 хвилин до основного або додаткового прийому їжі, що містить вуглеводи.
Корекція дози.
Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, звичайно підвищують потребу хворого в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або ураження надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози вимагають змін дози інсуліну.
Корекція дози може також бути потрібна при зміні пацієнтами фізичної активності або свого звичайного раціону харчування. Підбір дози також може бути необхідним при переведенні хворих на інші препарати інсуліну.
Введення.
Актрапід® НМ призначений для підшкірних або внутрішньовенних ін’єкцій.
Актрапід® НМ звичайно вводять підшкірно за допомогою ін’єкцій в ділянках передньої черевної стінки, а також стегон, сідниць або дельтовидного м’яза плеча. Для зниження ризику ліподистрофії та амілоїдозу шкіри місця ін’єкцій слід завжди змінювати, навіть у межах однієї ділянки тіла. Введення у відтягнуту складку шкіри значно знижує ризик попадання у м’яз.
При підшкірних ін’єкціях у ділянку передньої черевної стінки всмоктування інсуліну відбувається швидше, ніж при введенні в інші ділянки тіла.
Після ін’єкції голка повинна залишатися під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечить введення повної дози.
Внутрішньом’язові ін’єкції можна виконувати під наглядом лікаря.
Актрапід® НМ можна також вводити внутрішньовенно. Ці ін’єкції має виконувати лише лікар.
Актрапід® НМ у флаконах слід вводити спеціальними інсуліновими шприцами, які мають відповідне градуювання. При застосуванні двох типів інсуліну необхідно змішувати їх послідовно.
Внутрішньовенне введення.
Інфузійні системи з препаратом Актрапід® НМ при концентрації інсуліну людського від 0,05 МО/мл до 1,0 МО/мл у інфузійному розчині, який містить 0,9 % натрію хлориду, 5 % або 10 % глюкози і 40 ммоль/літр калію хлориду і знаходиться у поліпропіленових інфузійних ємностях, є стабільними впродовж 24 годин при кімнатній температурі. Навіть при забезпеченій стабільності впродовж тривалого часу певна кількість інсуліну може адсорбуватися на внутрішній поверхні інфузійної ємності. Під час інфузій необхідно проводити моніторинг рівня глюкози в крові.
Актрапід® НМ не призначений для застосування в інсулінових насосах для тривалого підшкірного введення.
Діти.
Препарати біосинтетичного людського інсуліну є ефективними і безпечними лікарськими засобами при лікуванні цукрового діабету у різних вікових груп дітей та підлітків.
Добова потреба в інсуліні у дітей та підлітків залежить від стадії хвороби, маси тіла, віку, дієти, фізичних навантажень, ступеня інсулінорезистентності та динаміки рівня глікемії.
Торгівельна назва |
АКТРАПИД
|
Фармакотерапевтична група |
Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги короткої дії. |
Показання: |
Інсулінозалежний цукровий діабет. |
Состав |
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae), /1 ф |
Форма випуску |
розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Insulin (human)
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
A - Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A10 - Засоби для лікування цукрового діабету A10A - Інсулін та його аналоги A10AB - Інсуліни та аналоги для інʼєкцій, швидкої дії A10AB01 - Інсулін (людський) |
Термін придатності |
30, міс |
Виробник |
NOVO NORDISK |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/0325/01/02 |
GTIN |
5705624000973 |