Склад:
діюча речовина: bicalutamide;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг бікалутаміду;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; повідон; кросповідон; натрію лаурилсульфат; магнію стеарат;
оболонка: лактоза, моногідрат; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); макрогол (ПЕГ 4000).
Показання:
Лікування розповсюдженого раку простати у комбінації з терапією аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону (РФЛГ) або хірургічною кастрацією.
Протипоказання:
Бікалутамід протипоказаний для застосування жінкам та дітям.
Бікалутамід не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини чи до будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.
Протипоказане одночасне застосування бікалутаміду із терфенадином, астемізолом чи цизапридом.
Спосіб застосування:
Дорослі пацієнти чоловічої статі, включаючи пацієнтів літнього віку: перорально по 1 таблетці 50 мг 1 раз на добу. Лікування бікалутамідом слід розпочинати щонайменше за 3 дні до початку терапії аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону або одночасно із хірургічною кастрацією.
Ниркова недостатність: пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Печінкова недостатність: пацієнтам із легкою печінковою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів із помірною або тяжкою печінковою недостатністю може спостерігатися підвищене накопичення лікарського засобу.
Діти. Бікалутамід протипоказаний для застосування дітям.
Торгівельна назва |
ВИСТАМИД
|
Фармакотерапевтична група |
Інше |
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
L - Протипухлинні препарати та імуномодулятори L02 - Протипухлинні гормональні препарати L02B - Антагоністи гормонів та аналогічні засоби L02BB - Антиандрогенні засоби L02BB03 - Бікалутамід |
Виробник |
SYNTHON HISPANIA |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18657/01/01 |
GTIN |
5060439450468 |