Склад:
діюча речовина: bicalutamide;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бікалутаміду 150 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; повідон; кросповідон; натрію лаурилсульфат; магнію стеарат;
оболонка: лактоза, моногідрат; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); макрогол (ПЕГ 4000).
Показання:
Вістамід 150 мг показаний для монотерапії або як ад’ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією чи променевою терапією пацієнтам із місцево-розповсюдженим раком передміхурової залози при високому ризику прогресування захворювання (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Вістамід 150 мг також показаний для лікування пацієнтів із місцево-розповсюдженим неметастатичним раком передміхурової залози, для яких хірургічна кастрація чи інші медичні втручання є неприйнятними чи не можуть бути застосовані.
Протипоказання:
Вістамід протипоказаний для застосування жінкам та дітям.
Вістамід не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини чи будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.
Протипоказане одночасне застосування бікалутаміду з терфенадином, астемізолом чи цизапридом.
Спосіб застосування:
Дорослі пацієнти чоловічої статі, включаючи пацієнтів літнього віку: перорально по одній таблетці 150 мг 1 раз на добу.
Вістамід 150 мг слід приймати тривалий час, принаймні до 2 років або до появи ознак прогресування захворювання.
Особливі групи.
Ниркова недостатність: пацієнтам із нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Печінкова недостатність пацієнтам із легкою печінковою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів із помірною або тяжкою печінковою недостатністю може спостерігатися підвищене накопичення лікарського засобу (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти. Бікалутамід протипоказаний для застосування дітям.
Кількість в упаковці |
3 шт |
Торгівельна назва |
ВИСТАМИД
|
Виробник |
SYNTHON HISPANIA |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/18657/01/02 |