Склад:
Діюча речовина - ursodeoxycholic acid (одна капсула містить урсодезоксихолевої кислоти (в перерахунку на 100% суху речовину) 250 мг).
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, желатин.
Показання:
- для розчинення рентгенонегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15-ти мм в діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність в ньому жовчного (их) каменя (їй);
- для лікування біліарного рефлюкс-гастриту;
- для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за відсутності декомпенсованого цирозу печінки;
- для лікування гепатобіліарних розладів при муковісцидозі у дітей у віці від 6-ти до 18-ти років.
Протипоказання:
- підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу;
- гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків;
- непрохідність жовчних проток (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура);
- часті епізоди печінкових кольок;
- рентгеноконтрастні кальцифіковані камені жовчного міхура;
- порушення скоротливості жовчного міхура;
- невдалий результат портоентеростоміі або відсутність адекватного жовчного відтоку у дітей з атрезією жовчних шляхів.
Спосіб застосування та дози:
Вікових обмежень щодо застосування препарату «Урсомакс» немає. Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47-ми кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул «Урсомакс», доступна інша лікарська форма урсодезоксихолевої кислоти - суспензія.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти / кг маси тіла:
- до 60-ти кг - дві капсули;
- 61-80 кг - 3 капсули;
- 81-100 кг - 4 капсули;
- більше 100 кг - 5 капсул.
Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи водою, 1 раз на добу ввечері перед сном.
Препарат слід приймати регулярно.
Необхідна для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12-ти місяців прийому, продовжувати терапію недоцільно.
Ефективність лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти, чи не відбулася чи згодом кальцифікація каменів. Якщо це сталося, лікування слід припинити.
Кількість в упаковці |
10 шт |
Торгівельна назва |
УРСОМАКС
|
Фармакотерапевтична група |
Засоби, що застосовуються для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються у |
Состав |
1 капсула містить урсодезоксихолевої кислоти (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 250 мг |
Форма випуску |
капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 або по 5, або по 10 блістерів у пачці з картону |
Міжнародна непатентована назва (МНН) |
Ursodeoxycholic acid
|
Анатомо-терапевтично-хімічна (АТХ) класифікація |
A - Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A05 - Засоби для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів A05A - Засоби, що застосовуються при біліарній патології A05AA - Препарати жовчних кислот A05AA02 - Кислота урсодезоксихолева |
Термін придатності |
48, міс |
Виробник |
ФАРМЕКС ГРУПП |
Номер Реєстраційного посвідчення |
UA/12451/01/01 |
GTIN |
4820147511384 |