ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТАНТІВЕРТ

(TANTIVERT)

Склад:

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 таблетка містить бензидаміну гідрохлориду (у перерахунку на 100 % суху речовину) 3 мг;

ТАБЛЕТКИ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНУ:

допоміжні речовини: маніт (Е 421), гіпромелоза, сахарин натрію, ароматизатор «Апельсин», олія апельсинова, магнію стеарат;

ТАБЛЕТКИ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ:

допоміжні речовини: маніт (Е 421), гіпромелоза, сахарин натрію, ароматизатор «М'ята», ароматизатор «Ментол», олія м'яти перцевої, олія анісова, магнію стеарат;

ТАБЛЕТКИ ЗІ СМАКОМ ЕВКАЛІПТУ:

допоміжні речовини: маніт (Е 421), гіпромелоза, сахарин натрію, ароматизатор «Ментол», олія анісова, олія евкаліптова, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з ароматом та смаком апельсину або м'яти, або евкаліпту.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота. Код АТХ А01А D02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинамiка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Дія препарату спрямована на стабілізацію клітинної мембрани та інгібування синтезу простагландинів. Препарат чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, а також виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини. Препарат чинить антисептичну дію.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні бензидамін швидко абсорбується з травного тракту. Пікова концентрація в плазмі досягається через 2–4 години після прийому дози. Бензидамін накопичується в ділянці запалення. Близько половини введеної дози препарату виводиться у незміненому вигляді нирками. Близько 10 % введеної дози виводиться в перші 24 години після прийому препарату. Частина препарату, що залишилася, піддається метаболізму, головним чином до N-оксиду.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування подразнення та запалення ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки.

При відсутності покращення після короткочасного застосування препарату необхідна консультація лікаря. Застосування препарату протягом тривалого часу може викликати розвиток алергії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

У пацієнтів з бронхіальною астмою, у тому числі в анамнезі, препарат може спровокувати виникнення бронхоспазму. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки ротоглотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв'язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до лікаря (стоматолога).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилися, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не змінює здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки необхідно розсмоктувати. Не слід розжовувати або ковтати таблетки.

Дорослим та дітям віком від 6 років: по 1 таблетці 3–4 рази на день.

Препарат рекомендовано застосовувати не більше 7 днів.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Передозування.

Малоймовірні випадки передозування при застосуванні препарату Тантіверт, таблетки. Прийом значної кількості таблеток може викликати нудоту, збудження, судоми, тремор, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: відчуття печіння в роті, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.

З боку системи дихання: ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: реакції фоточутливості, ангіонабряк, висипання, свербіж, кропив'янка.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

У випадку виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1».