Сiкапос гель оч. туба 10 г №1

для медичного застосування лікарського засобу

СІКАПОС

(SICCAPOS^â)

Склад:

діюча речовина: кислота поліакрилова (карбомер 980);

1 г гелю містить 2 мг кислоти поліакрилової (карбомеру 980);

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), цетримід, натрію гідроксид, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий гель від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати. Код АТХ S01Х A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Основою гелю Сікапос є поліакрилова кислота, яка зумовлює його вологозберігаючі та лубрикуючі властивості. При закапуванні препарату в око основа гелю руйнується солями, що містяться у слізній рідині, і таким чином волога, що міститься у гелі, потрапляє до ока.

Фармакокінетика.

Завдяки своїм фізико-хімічним властивостям гель Сікапос залишається на поверхні ока особливо довго та не проникає всередину, тому при застосуванні препарату не очікується розвитку явищ адсорбції або відкладання полімеру у тканинах ока.

Клінічні характеристики.

Показання.

Замісна терапія при недостатній секреції слізної рідини, лікування синдрому «сухих очей».

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарські взаємодії препарату не вивчалися.

Гель Сікапос може подовжувати час контакту інших місцевих офтальмологічних лікарських препаратів з оком. У випадку одночасного застосування гелю Сікапос разом з іншими офтальмологічними препаратами слід витримувати щонайменше 15-хвилинний інтервал між нанесеннями. У будь-якому випадку гель Сікапос слід застосовувати в останню чергу.

Особливості застосування.

Під час застосування препарату не слід користуватися контактними лінзами.

У випадку сухого кератокон’юнктивіту, який зазвичай потребує проведення тривалого лікування, слід звернутися за консультацією до лікаря-офтальмолога.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні результати застосування гелю Сікапос у період вагітності або годування груддю відсутні.

Враховуючи механізм дії препарату, негативного впливу препарату на плід або немовля не очікується. Тому у період вагітності або годування груддю гель Сікапос можна застосовувати після виваженої оцінки лікарем співвідношення переваг та ризиків такого застосування.

Протягом кількох хвилин після закапування препарат може спричиняти тимчасове затуманення зору. Отже, у цей час не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

При лікуванні синдрому «сухих очей» доза препарату та режим застосування підбираються індивідуально. Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів, слід закапувати по 1 краплі гелю у кон’юнктивальний мішок ока 3-5 разів на добу або частіше, а також перед сном.

Спосіб застосування

Слід нахилити голову назад і загорнути нижню повіку за допомогою вказівного пальця. Тримаючи тубу іншою рукою у вертикальному положенні над оком (не торкаючись ока або шкіри), закапати 1 краплю гелю у кон’юнктивальний мішок. Після цього слід тримати око відкритим протягом короткого часу та пообертати ним у різних напрямках для забезпечення достатнього розподілу рідини по поверхні ока.

Діти.

Дані щодо застосування препарату для лікування дітей відсутні.

Передозування.

До цього часу про випадки передозування препарату не повідомлялося. Методи специфічного лікування передозування невідомі і не вважаються необхідними.

Побічні реакції.

У дуже поодиноких випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості до будь-якого з компонентів препарату, наприклад біль в очах; також можливе тимчасове затуманення зору.

Гель Сікапос містить консервант цетримід, який, особливо при частому або тривалому застосуванні, може спричиняти подразнення очей (печіння, почервоніння, відчуття чужорідного тіла), а також пошкодження епітелію рогівки. Тому при тривалому лікуванні сухого кератокон’юнктивіту слід надавати перевагу лікарським засобам, які не містять консервантів.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Застосовувати не більше 4 тижнів після першого відкриття туби.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 г гелю очного в алюмінієвих тубах з поліетиленовим наконечником та ковпачком.

По 1 або 3 туби у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Індустрієштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Німеччина /

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.