ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ШИПШИНИ ПЛОДИ

(FRUCTUS ROSAE)

Склад:

діюча речовина: шипшини плоди (Fructus Rosae);

1 пачка містить шипшини плоди (Fructus Rosae) – 100 г або 130 г; 1 фільтр-пакет містить шипшини плоди (Fructus Rosae) – 3 г.

Лікарська форма. Плоди.

Основні фізико-хімічні властивості:

суцільна сировина: суцільні, очищені від чашолистків та плідоніжок несправжні плоди різноманітної форми: від шароподібної, яйцеподібної або овальної до сильно витягнутої веретеноподібної;

колір плодів від оранжево-червоного до бурувато-червоного, горішки світло-жовтого, іноді буруватого кольору. Запах відсутній. Смак кислувато-солодкий, злегка в’яжучий;

порошок крупний: суміш неоднорідних шматочків оболонок плодів, окремих волосків або таких, що збилися у грудки, цільних горішків та їх шматочків. Колір шматочків плодів від оранжево-червоного до бурувато-червоного, горішки – світло-жовтого, іноді буруватого кольору. Запах відсутній. Смак кислувато-солодкий, злегка в’яжучий.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на метаболізм та систему травлення.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Біологічно активні речовини плодів чинять антисклеротичну, протизапальну дію: активізують ферментні системи та окисно-відновні процеси в організмі, сприяють усуненню дефіциту вітаміну С, нормалізують вуглеводний обмін, посилюють синтез гормонів і регенерацію тканин, підвищують опірність організму до несприятливих факторів навколишнього середовища, підвищують секрецію жовчі, збільшують діурез, зменшують ламкість і проникність капілярів.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Загальнозміцнювальний засіб при гострих та хронічних інфекціях, дистрофії, фізичних навантаженнях; геморагічні діатези; кровотечі різної етіології; передозування антикоагулянтів; гострі та хронічні захворювання печінки (хронічний гепатит, холецистит, холангіт); захворювання нирок і сечового міхура (нефрити, нефропатії у вагітних) – у складі комплексної терапії.

Протипоказання.

Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Тромбофлебіт і схильність до нього, недостатність кровообігу, ендокардит, декомпенсований цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок, жовчокам’яна хвороба.

Особливі заходи безпеки. Після застосування відвару рекомендується полоскання ротової порожнини теплою водою або слабким розчином соди для попередження пошкодження зубної емалі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати після консультації лікаря, який має оцінити співвідношення користі/ризику для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

1 столову ложку плодів помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 15 хвилин. Охолодити при кімнатній температурі протягом 45-60 хвилин, процідити, залишок віджати до процідженого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл. Приймати у теплому вигляді 2 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ½ склянки, дітям віком 10-14 років – по ⅓ склянки, віком 7-10 років – по 2 столові ложки, віком 3-7 років – по 1 столовій ложці, віком 1-3 роки – по 1 десертній ложці. Перед застосуванням відвар збовтати.

3 фільтр-пакети помістити у скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати 20-30 хвилин. Приймати у теплому вигляді 2 рази на добу після їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по ½ склянки, дітям віком 10-14 років – по ⅓ склянки, віком 7-10 років – по 2 столові ложки, віком 3-7 років – по 1 столовій ложці, віком 1-3 роки – по 1 десертній ложці.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Препарат застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозування.

Повідомлення відсутні.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри).

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С; приготовлений відвар – у прохолодному місці, не більше 2 діб.

Упаковка.

По 100 г або по 130 г у пакети з вкладанням у пачку; по 3 г у фільтр-пакети, по 20 фільтр-пакетів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

69050, Україна, м. Запоріжжя, вул. Складська, 4.

Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника.

69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.