Сангера р-н д/iн 100мг/мл 5мл №5

Склад

діюча речовина: транексамова кислота;

1 мл розчину містить транексамової кислоти 100 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Показання

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого, у дорослих і дітей віком від 1 року.

Специфічні показання включають:

• кровотечі, зумовлені підвищеним загальним або місцевим фібринолізом, такі як:
• менорагія і метрорагія;
• шлунково-кишкові кровотечі;
• геморагічні розлади сечовивідного тракту, що виникли у зв’язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або внаслідок оперативного втручання чи процедур на сечовивідних шляхах.
• отоларингологічні (видалення аденоїдів, тонзилектомія) та стоматологічні (видалення зубів) оперативні втручання;
• гінекологічні операції або ускладнення в акушерській практиці;
• торакальні, абдомінальні та інші великі хірургічні оперативні втручання, наприклад серцево-судинна хірургія;
• контроль крововиливів у зв’язку з введенням фібринолітичного лікарського засобу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату. Порушення кольорового зору. Гострий венозний або артеріальний тромбоз. Фібринолітичні стани внаслідок коагулопатії виснаження, за винятком станів з надмірною активацією фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі. Тяжка ниркова недостатність (існує ризик накопичення лікарського засобу). Судоми в анамнезі. Субарахноїдальний крововилив. Інтратекальне і внутрішньошлуночкове ін’єкційне введення, інтрацеребральне введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом).

Спосіб застосування

Розчин для ін'єкцій «Сангера» вводити внутрішньовенно (крапельно, струменево).

Введення має строго обмежений режим - повільне введення (ін'єкція / інфузія).

Препарат «Сангера» можна змішувати з більшістю розчинів для інфузій, такими як електролітні розчини, розчини вуглеводів, розчини амінокислот і розчини декстрану.

Дорослі

При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат, починаючи з дози 500 мг до одного г повільно (приблизно 1 мл / хвилину) 2-3 рази на добу.

При генералізованому фібринолізі транексамовую кислоту вводити внутрішньовенно повільно в дозі 1 г або 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, швидкість введення - 1 мл / хвилину.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок

У разі ниркової недостатності, яка призводить до ризику акумуляції, застосування транексамовой кислоти протипоказано пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю. Для пацієнтів, які мають легку або помірну ниркову недостатність, дозування транексамова кислоти потрібно зменшити відповідно до показників рівня сироватковогокреатиніну.

Дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.

Застосування дітям

Дітям у віці від одного року застосовувати за показаннями, дозування - близько 20 мг/кг/добу. Однак дані по ефективності, безпеки, про особливості дозування при застосуванні дітям за вказаними показниками обмежені.

Аспекти ефективності, особливості дозування і безпеки застосування транексамової кислоти дітям, які перенесли операції на серце не були досліджені в повному обсязі.

Максимальна разова доза для дітей у віці від одного року - 10 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза становить 20 мг/кг маси тіла.